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To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia

2 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia. Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan
        • Research Site
      • Hualien, Taïwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Research Site
      • Pingtung, Taïwan
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan
        • Research Site
      • Tainan, Taïwan
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan
        • Research Site
      • Yun-Lin, Taïwan
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

La description

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with hyperlipidemia
  • Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
  • Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breast feeding
  • Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
  • Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
  • Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC
Délai: 3~6 months
3~6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ratio for treatment-to-goal
Délai: 3~6 months
3~6 months
drug compliance
Délai: 3~6 months
3~6 months
correlation between patient's insight and therapeutic outcome
Délai: 3~6 months
3~6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2008

Première publication (Estimation)

31 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CTW-CRE-2007/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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