- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00726362
To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia
2 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia.
Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань
- Research Site
-
Hualien, Тайвань
- Research Site
-
Kaohsiung, Тайвань
- Research Site
-
Pingtung, Тайвань
- Research Site
-
Taichung, Тайвань
- Research Site
-
Tainan, Тайвань
- Research Site
-
Taipei, Тайвань
- Research Site
-
Yun-Lin, Тайвань
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin
Описание
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with hyperlipidemia
- Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
- Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast feeding
- Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
- Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
- Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC
Временное ограничение: 3~6 months
|
3~6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ratio for treatment-to-goal
Временное ограничение: 3~6 months
|
3~6 months
|
|
drug compliance
Временное ограничение: 3~6 months
|
3~6 months
|
|
correlation between patient's insight and therapeutic outcome
Временное ограничение: 3~6 months
|
3~6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CTW-CRE-2007/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .