To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia
2 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia.
Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changhua, Taiwán
- Research Site
-
Hualien, Taiwán
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwán
- Research Site
-
Pingtung, Taiwán
- Research Site
-
Taichung, Taiwán
- Research Site
-
Tainan, Taiwán
- Research Site
-
Taipei, Taiwán
- Research Site
-
Yun-Lin, Taiwán
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with hyperlipidemia
- Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
- Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast feeding
- Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
- Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
- Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC
Periodo de tiempo: 3~6 months
|
3~6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ratio for treatment-to-goal
Periodo de tiempo: 3~6 months
|
3~6 months
|
|
drug compliance
Periodo de tiempo: 3~6 months
|
3~6 months
|
|
correlation between patient's insight and therapeutic outcome
Periodo de tiempo: 3~6 months
|
3~6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CTW-CRE-2007/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .