Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain (Study P05320)(COMPLETED)
2016年1月20日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Observational Trial on the Value of Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain
This is a multi-national, multi-site, observational study to determine which of two strategies, when used by referring physicians is superior in the diagnosis of axial spondyloarthritis (AS) by rheumatologists.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Subjects will be selected using a non-probability sampling method.
For each center of excellence, the local network of referring physicians will be assigned, according to a random code in a 1:1 ratio, to use one of the two referral strategies for eligible patients.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1090
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Each of several participating national centers of excellence will establish a network with local primary care physicians or their equivalent who will work with the center of excellence and will provide referrals of suitable patients.
説明
Inclusion Criteria:
- A subject must have back pain of unknown origin, of more than 3 months' duration, and with onset before age 45.
- A subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to visit schedules.
Exclusion Criteria:
- Established diagnosis of spondyloarthropathies at the time of referral.
- Any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied, that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Referral Strategy 1
Patient meets at least one of the following three criteria:
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Referral Strategy 2
Patient meets at least two of the following six criteria:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To determine which of two referral strategies, when used by referring physicians, is superior in the diagnosis of AS by rheumatologists.
時間枠：Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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To determine which of the referral criteria proposed, or which combination of referral criteria, is the most successful and workable in the diagnosis of AS when used by referring physicians.
時間枠：Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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To describe the demographics and disease characteristics of patients diagnosed with AS.
時間枠：Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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To compare patient-derived data with physician data to determine whether the former alone can serve as effective screening for AS.
時間枠：Approximately 3-6 months
|
Approximately 3-6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。