Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain (Study P05320)(COMPLETED)
20 janvier 2016 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Observational Trial on the Value of Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain
This is a multi-national, multi-site, observational study to determine which of two strategies, when used by referring physicians is superior in the diagnosis of axial spondyloarthritis (AS) by rheumatologists.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Subjects will be selected using a non-probability sampling method.
For each center of excellence, the local network of referring physicians will be assigned, according to a random code in a 1:1 ratio, to use one of the two referral strategies for eligible patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1090
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Each of several participating national centers of excellence will establish a network with local primary care physicians or their equivalent who will work with the center of excellence and will provide referrals of suitable patients.
La description
Inclusion Criteria:
- A subject must have back pain of unknown origin, of more than 3 months' duration, and with onset before age 45.
- A subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to visit schedules.
Exclusion Criteria:
- Established diagnosis of spondyloarthropathies at the time of referral.
- Any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied, that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Referral Strategy 1
Patient meets at least one of the following three criteria:
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Referral Strategy 2
Patient meets at least two of the following six criteria:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To determine which of two referral strategies, when used by referring physicians, is superior in the diagnosis of AS by rheumatologists.
Délai: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To determine which of the referral criteria proposed, or which combination of referral criteria, is the most successful and workable in the diagnosis of AS when used by referring physicians.
Délai: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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To describe the demographics and disease characteristics of patients diagnosed with AS.
Délai: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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To compare patient-derived data with physician data to determine whether the former alone can serve as effective screening for AS.
Délai: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2008
Première publication (Estimation)
1 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P05320
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