Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain (Study P05320)(COMPLETED)
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Observational Trial on the Value of Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain
This is a multi-national, multi-site, observational study to determine which of two strategies, when used by referring physicians is superior in the diagnosis of axial spondyloarthritis (AS) by rheumatologists.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Subjects will be selected using a non-probability sampling method.
For each center of excellence, the local network of referring physicians will be assigned, according to a random code in a 1:1 ratio, to use one of the two referral strategies for eligible patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1090
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Each of several participating national centers of excellence will establish a network with local primary care physicians or their equivalent who will work with the center of excellence and will provide referrals of suitable patients.
Descrição
Inclusion Criteria:
- A subject must have back pain of unknown origin, of more than 3 months' duration, and with onset before age 45.
- A subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to visit schedules.
Exclusion Criteria:
- Established diagnosis of spondyloarthropathies at the time of referral.
- Any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied, that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Referral Strategy 1
Patient meets at least one of the following three criteria:
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Referral Strategy 2
Patient meets at least two of the following six criteria:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine which of two referral strategies, when used by referring physicians, is superior in the diagnosis of AS by rheumatologists.
Prazo: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine which of the referral criteria proposed, or which combination of referral criteria, is the most successful and workable in the diagnosis of AS when used by referring physicians.
Prazo: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
|
|
To describe the demographics and disease characteristics of patients diagnosed with AS.
Prazo: Approximately 3-6 months
|
Approximately 3-6 months
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To compare patient-derived data with physician data to determine whether the former alone can serve as effective screening for AS.
Prazo: Approximately 3-6 months
|
Approximately 3-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P05320
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