Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain (Study P05320)(COMPLETED)
20 de enero de 2016 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Observational Trial on the Value of Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain
This is a multi-national, multi-site, observational study to determine which of two strategies, when used by referring physicians is superior in the diagnosis of axial spondyloarthritis (AS) by rheumatologists.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Subjects will be selected using a non-probability sampling method.
For each center of excellence, the local network of referring physicians will be assigned, according to a random code in a 1:1 ratio, to use one of the two referral strategies for eligible patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1090
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Each of several participating national centers of excellence will establish a network with local primary care physicians or their equivalent who will work with the center of excellence and will provide referrals of suitable patients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- A subject must have back pain of unknown origin, of more than 3 months' duration, and with onset before age 45.
- A subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to visit schedules.
Exclusion Criteria:
- Established diagnosis of spondyloarthropathies at the time of referral.
- Any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied, that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Referral Strategy 1
Patient meets at least one of the following three criteria:
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Referral Strategy 2
Patient meets at least two of the following six criteria:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine which of two referral strategies, when used by referring physicians, is superior in the diagnosis of AS by rheumatologists.
Periodo de tiempo: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine which of the referral criteria proposed, or which combination of referral criteria, is the most successful and workable in the diagnosis of AS when used by referring physicians.
Periodo de tiempo: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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To describe the demographics and disease characteristics of patients diagnosed with AS.
Periodo de tiempo: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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To compare patient-derived data with physician data to determine whether the former alone can serve as effective screening for AS.
Periodo de tiempo: Approximately 3-6 months
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Approximately 3-6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P05320
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