Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain (Study P05320)(COMPLETED)

20. januar 2016 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Observational Trial on the Value of Diagnostic Criteria in the Diagnosis of Spinal Spondyloarthropathies in Patients With Chronic Low Back Pain

This is a multi-national, multi-site, observational study to determine which of two strategies, when used by referring physicians is superior in the diagnosis of axial spondyloarthritis (AS) by rheumatologists.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Subjects will be selected using a non-probability sampling method. For each center of excellence, the local network of referring physicians will be assigned, according to a random code in a 1:1 ratio, to use one of the two referral strategies for eligible patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1090

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Each of several participating national centers of excellence will establish a network with local primary care physicians or their equivalent who will work with the center of excellence and will provide referrals of suitable patients.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • A subject must have back pain of unknown origin, of more than 3 months' duration, and with onset before age 45.
  • A subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to visit schedules.

Exclusion Criteria:

  • Established diagnosis of spondyloarthropathies at the time of referral.
  • Any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied, that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Referral Strategy 1

Patient meets at least one of the following three criteria:

  1. Inflammatory back pain
  2. Human leukocyte antigen B27 (HLA-B27)
  3. Sacroiliitis demonstrated by imaging (X-ray, magnetic resonance imagining [MRI], bone scan [if previously available])
Referral Strategy 2

Patient meets at least two of the following six criteria:

  1. Inflammatory back pain
  2. HLA-B27
  3. Sacroiliitis (on imaging)
  4. Family history of AS
  5. Good response of back pain to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
  6. Known Extra Articular Manifestations (Uveitis, Iridocyclitis, Psoriasis, Inflammatory Bowel Disease)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine which of two referral strategies, when used by referring physicians, is superior in the diagnosis of AS by rheumatologists.
Tidsramme: Approximately 3-6 months
Approximately 3-6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine which of the referral criteria proposed, or which combination of referral criteria, is the most successful and workable in the diagnosis of AS when used by referring physicians.
Tidsramme: Approximately 3-6 months
Approximately 3-6 months
To describe the demographics and disease characteristics of patients diagnosed with AS.
Tidsramme: Approximately 3-6 months
Approximately 3-6 months
To compare patient-derived data with physician data to determine whether the former alone can serve as effective screening for AS.
Tidsramme: Approximately 3-6 months
Approximately 3-6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Skøn)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P05320

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner