結膜下注射による目のやけどにおけるビタミンc（アスコルビン酸）の使用と、局所または経口治療の比較。
2010年2月28日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
結膜下ビタミンcの回復率と最終結果に対する目のやけどの影響。
目に火傷を負うと、重度の永久的な損傷を引き起こす可能性があります。
治療の 1 つは、ビタミン C (アスコルビン酸) の使用です。
この研究では、結膜下局所および/または全身投与経路と、局所および/または全身投与とを比較します。
調査の概要
詳細な説明
目のやけど後の永久的かつ深刻な眼の損傷を防ぐためには、早期治療が必須です。 ビタミンcの使用が、化学物質や熱による火傷を含む火傷の治癒過程に寄与する可能性があることはよく知られており、公表されています. 薬の投与経路は薬の種類と同じくらい重要であり、結膜下注射はより良い効果をもたらし、最終結果と治癒の時間に好ましい方法で影響を与えると私たちは信じています.
症例間で比較できるようにするために、角膜、結膜、輪部の損傷の広がり、および虚血の重症度と深さに従って、熱傷の重症度の新しい定義を作成しました。
3 つの医療センターでは、治療とフォローアップの 3 つのプロトコルが比較されますが、Baruch Pade Medical Center でのみ、主な投与経路は局所治療に加えて結膜下になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- Movshovitz Ina
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Tiberia、イスラエル
- Naftali Modi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼科クリニックの患者は、急性の化学熱傷または熱傷を呈しました。
除外基準：その他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
Baruch Pade 医療センター
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結膜下毎日または入札
他の名前：
局所および全身
他の名前：
局所全身
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2
ランバン メディカル センター
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結膜下毎日または入札
他の名前：
局所および全身
他の名前：
局所全身
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：3
そろか医療センター
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結膜下毎日または入札
他の名前：
局所および全身
他の名前：
局所全身
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜および結膜へのフロルセイン ペイントの拡張
時間枠：入札
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入札
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：naftali modi, MD、Baruch Pade medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予期された)
2009年11月1日
研究の完了 (予期された)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月28日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。