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Confrontando l'uso della vitamina c (acido ascorbico) nell'ustione oculare nell'iniezione sottocongiuntivale con il trattamento topico o orale.

28 febbraio 2010 aggiornato da: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

L'effetto della vitamina c subcongiuntivale sulla velocità di recupero e sul risultato finale dall'ustione oculare.

Le ustioni agli occhi possono causare gravi danni permanenti. Un tipo di trattamento è l'uso di vitamina C (acido ascorbico). Questo studio confronterà la via di somministrazione topica e/o sistemica subcongiuntivale e la somministrazione topica e/o sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di prevenire danni permanenti e gravi all'occhio dopo l'ustione oculare, è obbligatorio un trattamento precoce. È ben noto e pubblicato che l'uso della vitamina C può contribuire al processo di guarigione di tali ustioni, comprese le ustioni da sostanze chimiche o calore. Riteniamo che la via di somministrazione del medicinale sia importante quanto il tipo di medicinale e che l'iniezione subcongiuntivale avrà un effetto migliore e influenzerà in modo favorevole il risultato finale e il tempo di guarigione.

Per poter confrontare i casi abbiamo fatto una nuova definizione della gravità dell'ustione in base all'estensione del danno su cornea, congiuntiva e limbus, e in base alla gravità e alla profondità dell'ischemia.

In 3 centri medici verranno confrontati 3 protocolli di trattamento e follow-up, mentre solo nel Baruch Pade Medical Center la principale via di somministrazione sarà subcongiuntivale oltre al trattamento topico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele
        • Movshovitz Ina
      • Tiberia, Israele
        • Naftali Modi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti della clinica oculistica presentati con ustioni chimiche o termiche acute.

Criteri di esclusione: altra malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Centro medico Baruch Pade
Integratore alimentare: vitamina C
Sottocongiuntivale giornaliero o bid
Altri nomi:
  • acido ascorbico
  • subcongiuntivale
Integratore alimentare: vitamina C
topico e sistemico
Altri nomi:
  • acido ascorbico
  • Bruciare
  • occhio
Integratore alimentare: vitamina C
topico sistemico
Altri nomi:
  • bruciare
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Centro medico Rambam
Integratore alimentare: vitamina C
Sottocongiuntivale giornaliero o bid
Altri nomi:
  • acido ascorbico
  • subcongiuntivale
Integratore alimentare: vitamina C
topico e sistemico
Altri nomi:
  • acido ascorbico
  • Bruciare
  • occhio
Integratore alimentare: vitamina C
topico sistemico
Altri nomi:
  • bruciare
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Centro medico Soroka
Integratore alimentare: vitamina C
Sottocongiuntivale giornaliero o bid
Altri nomi:
  • acido ascorbico
  • subcongiuntivale
Integratore alimentare: vitamina C
topico e sistemico
Altri nomi:
  • acido ascorbico
  • Bruciare
  • occhio
Integratore alimentare: vitamina C
topico sistemico
Altri nomi:
  • bruciare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ESTENSIONE DELLA VERNICE FLORSCEIN SULLA CORNEA E CONGIUNTIVA
Lasso di tempo: OFFERTA
OFFERTA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Collaboratori

Rambam Health Care Campus
Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vitcbrn.CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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