- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00734695
Comparando o Uso de Vitamina C (Ácido Ascórbico) em Queimadura Ocular em Injeção Subconjuntival com Tratamento Tópico ou Oral.
O efeito da vitamina c subconjuntival na taxa de recuperação e no resultado final da queimadura ocular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de evitar danos permanentes e graves ao olho após queimaduras oculares, o tratamento precoce é obrigatório. É bem conhecido e publicado que o uso de Vitamina C pode contribuir para o processo de cicatrização de tais queimaduras, incluindo queimaduras por produtos químicos ou calor. Acreditamos que a via de administração do medicamento é tão importante quanto o tipo de medicamento e que a injeção subconjuntival terá melhor efeito e influenciará de forma favorável no resultado final bem como no tempo de cicatrização.
Para poder comparar entre os casos, fizemos uma nova definição da gravidade da queimadura de acordo com a extensão do dano na córnea, conjuntiva e limbo, e de acordo com a gravidade e profundidade da isquemia.
Em 3 centros médicos, serão comparados 3 protocolos de tratamento e acompanhamento, enquanto apenas no Baruch Pade Medical Center a principal via de administração será subconjuntival em cima do tratamento tópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Afula, Israel
- Movshovitz Ina
-
Tiberia, Israel
- Naftali Modi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes da clínica oftalmológica apresentaram queimaduras químicas ou térmicas agudas.
Critérios de Exclusão:outras doenças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Centro Médico Baruch Pade
|
Subconjuntival diária ou lance
Outros nomes:
tópico e sistêmico
Outros nomes:
sistêmico tópico
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Rambam Medical Center
|
Subconjuntival diária ou lance
Outros nomes:
tópico e sistêmico
Outros nomes:
sistêmico tópico
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Soroka Medical Center
|
Subconjuntival diária ou lance
Outros nomes:
tópico e sistêmico
Outros nomes:
sistêmico tópico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EXTENSÃO DA TINTA FLORSCEÍNA NA CÓRNEA E CONJUNTIVA
Prazo: OFERTA
|
OFERTA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões faciais
- Lesões oculares
- Queimaduras
- Queimaduras oculares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- vitcbrn.CTIL
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