Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání použití vitaminu c (kyselina askorbová) při popáleninách oka v subkonjunktivální injekci s topickou nebo orální léčbou.

28. února 2010 aktualizováno: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vliv subkonjunktiválního vitaminu c na rychlost zotavení a konečný výsledek popálení očí.

Popálení očí může způsobit vážné trvalé poškození. Jedním z druhů léčby je použití vitaminu C (kyselina askorbová). Tato studie bude porovnávat subkonjunktivální topické a/nebo systémové podání a topické a/nebo systémové podání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná léčba je povinná, aby se předešlo trvalému a vážnému poškození oka po popálení oka. Je dobře známo a publikováno, že užívání vitamínu C může přispět k procesu hojení takových popálenin, včetně popálenin způsobených chemikáliemi nebo teplem. Věříme, že cesta podání léku je stejně důležitá jako druh léku a že subkonjunktivální injekce bude mít lepší účinek a příznivě ovlivní konečný výsledek i dobu hojení.

Aby bylo možné jednotlivé případy porovnávat, provedli jsme novou definici závažnosti popáleniny podle rozsahu poškození na rohovce, spojivce a limbu a podle závažnosti a hloubky ischémie.

Ve 3 lékařských centrech budou porovnány 3 protokoly léčby a sledování, zatímco pouze v Baruch Pade Medical Center bude hlavní způsob podání subkonjunktivální vedle topické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Movshovitz Ina
      • Tiberia, Izrael
        • Naftali Modi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti oční kliniky měli akutní chemické nebo tepelné popáleniny.

Kritéria vyloučení: jiné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lékařské centrum Baruch Pade
Doplněk stravy: vitamín C
Subkonjunktivální denně nebo nabídka
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
  • subkonjunktivální
Doplněk stravy: vitamín C
aktuální a systémové
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
  • Hořet
  • oko
Doplněk stravy: vitamín C
aktuální systémové
Ostatní jména:
  • hořet
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Rambam Medical Center
Doplněk stravy: vitamín C
Subkonjunktivální denně nebo nabídka
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
  • subkonjunktivální
Doplněk stravy: vitamín C
aktuální a systémové
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
  • Hořet
  • oko
Doplněk stravy: vitamín C
aktuální systémové
Ostatní jména:
  • hořet
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Lékařské centrum Soroka
Doplněk stravy: vitamín C
Subkonjunktivální denně nebo nabídka
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
  • subkonjunktivální
Doplněk stravy: vitamín C
aktuální a systémové
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
  • Hořet
  • oko
Doplněk stravy: vitamín C
aktuální systémové
Ostatní jména:
  • hořet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PRODLOUŽENÍ FLORSCEINOVÉ NÁTĚRY NA ROHORU A SPOJKY
Časové okno: NABÍDKA
NABÍDKA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Spolupracovníci

Rambam Health Care Campus
Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • vitcbrn.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit