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Comparación del uso de vitamina c (ácido ascórbico) en quemaduras oculares en inyección subconjuntival con tratamiento tópico u oral.

28 de febrero de 2010 actualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

El efecto de la vitamina C subconjuntival en la tasa de recuperación y el resultado final de las quemaduras oculares.

Las quemaduras en los ojos pueden causar un daño permanente severo. Un tipo de tratamiento es el uso de vitamina C (ácido ascórbico). Este estudio comparará entre la vía de administración tópica y/o sistémica subconjuntival y la administración tópica y/o sistémica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evitar daños permanentes y graves en el ojo después de una quemadura ocular, es obligatorio un tratamiento temprano. Es bien conocido y publicado que el uso de vitamina C puede contribuir al proceso de curación de este tipo de quemaduras, incluidas las quemaduras por productos químicos o calor. Creemos que la vía de administración del medicamento es tan importante como el tipo de medicamento y que la inyección subconjuntival tendrá un mejor efecto e influirá de manera favorable en el resultado final así como en el tiempo de curación.

Para poder comparar entre casos hicimos una nueva definición de la severidad de la quemadura según la extensión del daño en la córnea, conjuntiva y limbo, y según la severidad y profundidad de la isquemia.

En 3 centros médicos se compararán 3 protocolos de tratamiento y seguimiento mientras que solo en el Centro Médico Baruch Pade la principal vía de administración será la subconjuntival además del tratamiento tópico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel
        • Movshovitz Ina
      • Tiberia, Israel
        • Naftali Modi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la clínica oftalmológica presentados con quemaduras químicas o térmicas agudas.

Criterios de exclusión: otra enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Centro Médico Baruch Pade
Subconjuntival diaria o puja
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
  • subconjuntival
tópico y sistémico
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
  • Quemar
  • ojo
tópico sistémico
Otros nombres:
  • quemar
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Centro Médico Rambam
Subconjuntival diaria o puja
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
  • subconjuntival
tópico y sistémico
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
  • Quemar
  • ojo
tópico sistémico
Otros nombres:
  • quemar
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Centro Médico Soroka
Subconjuntival diaria o puja
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
  • subconjuntival
tópico y sistémico
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
  • Quemar
  • ojo
tópico sistémico
Otros nombres:
  • quemar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EXTENSIÓN DE PINTURA FLORSCEÍNA EN CORNEA Y CONJUNTIVA
Periodo de tiempo: LICITACIÓN
LICITACIÓN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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