- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00734695
Comparación del uso de vitamina c (ácido ascórbico) en quemaduras oculares en inyección subconjuntival con tratamiento tópico u oral.
El efecto de la vitamina C subconjuntival en la tasa de recuperación y el resultado final de las quemaduras oculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evitar daños permanentes y graves en el ojo después de una quemadura ocular, es obligatorio un tratamiento temprano. Es bien conocido y publicado que el uso de vitamina C puede contribuir al proceso de curación de este tipo de quemaduras, incluidas las quemaduras por productos químicos o calor. Creemos que la vía de administración del medicamento es tan importante como el tipo de medicamento y que la inyección subconjuntival tendrá un mejor efecto e influirá de manera favorable en el resultado final así como en el tiempo de curación.
Para poder comparar entre casos hicimos una nueva definición de la severidad de la quemadura según la extensión del daño en la córnea, conjuntiva y limbo, y según la severidad y profundidad de la isquemia.
En 3 centros médicos se compararán 3 protocolos de tratamiento y seguimiento mientras que solo en el Centro Médico Baruch Pade la principal vía de administración será la subconjuntival además del tratamiento tópico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel
- Movshovitz Ina
-
Tiberia, Israel
- Naftali Modi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la clínica oftalmológica presentados con quemaduras químicas o térmicas agudas.
Criterios de exclusión: otra enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Centro Médico Baruch Pade
|
Subconjuntival diaria o puja
Otros nombres:
tópico y sistémico
Otros nombres:
tópico sistémico
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Centro Médico Rambam
|
Subconjuntival diaria o puja
Otros nombres:
tópico y sistémico
Otros nombres:
tópico sistémico
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Centro Médico Soroka
|
Subconjuntival diaria o puja
Otros nombres:
tópico y sistémico
Otros nombres:
tópico sistémico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
EXTENSIÓN DE PINTURA FLORSCEÍNA EN CORNEA Y CONJUNTIVA
Periodo de tiempo: LICITACIÓN
|
LICITACIÓN
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Faciales
- Lesiones en los ojos
- Quemaduras
- Quemaduras en los ojos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- vitcbrn.CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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