- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00734695
Sammenligning af brugen af vitamin c (askorbinsyre) i øjenforbrænding i subkonjunktival injektion med topisk eller oral behandling.
Virkningen af subconjunctival vitamin c på restitutionshastighed og slutresultat fra øjenforbrænding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forhindre permanent og alvorlig skade på øjet efter øjenforbrænding er tidlig behandling obligatorisk. Det er velkendt og offentliggjort, at brugen af C-vitamin kan bidrage til helingsprocessen af sådanne forbrændinger, herunder forbrændinger fra kemikalier eller varme. Vi mener, at administrationsvejen for medicinen er lige så vigtig som typen af medicin, og at subkonjunktival injektion vil have bedre effekt og på en gunstig måde påvirke både slutresultatet og helingstidspunktet.
For at kunne sammenligne mellem tilfældene lavede vi en ny definition af sværhedsgraden af forbrændingen i henhold til forlængelsen af skaden på hornhinden, bindehinden og limbus, og i henhold til sværhedsgraden og dybden af iskæmien.
I 3 medicinske centre vil 3 protokoller for behandling og opfølgning blive sammenlignet, mens kun i Baruch Pade Medical Center vil hovedadministreringsvejen være subkonjunktival oven i den topiske behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Movshovitz Ina
-
Tiberia, Israel
- Naftali Modi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjenklinikpatienter præsenteret med akut kemisk eller termisk forbrænding.
Eksklusionskriterier: anden sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Baruch Pade Medical Center
|
Subkonjunktival dagligt eller bud
Andre navne:
aktuel og systemisk
Andre navne:
aktuelt systemisk
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Rambam Medical Center
|
Subkonjunktival dagligt eller bud
Andre navne:
aktuel og systemisk
Andre navne:
aktuelt systemisk
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Soroka Medical Center
|
Subkonjunktival dagligt eller bud
Andre navne:
aktuel og systemisk
Andre navne:
aktuelt systemisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FORLÆNGELSE AF FLORSCEIN-MALING PÅ hornhinden og bindehinden
Tidsramme: BUD
|
BUD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vitcbrn.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .