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Vergleich der Verwendung von Vitamin C (Ascorbinsäure) bei Augenbrennen bei subkonjunktivaler Injektion mit topischer oder oraler Behandlung.

28. Februar 2010 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Die Wirkung von subkonjunktivalem Vitamin C auf die Erholungsrate und das Endergebnis von Augenverbrennungen.

Augenverbrennungen können schwere bleibende Schäden verursachen. Eine Art der Behandlung ist die Verwendung von Vitamin C (Ascorbinsäure). Diese Studie wird zwischen subkonjunktivaler topischer und/oder systemischer Verabreichung und topischer und/oder systemischer Verabreichung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um bleibende und schwere Augenschäden nach Augenbrennen zu vermeiden, ist eine frühzeitige Behandlung zwingend erforderlich. Es ist allgemein bekannt und veröffentlicht, dass die Verwendung von Vitamin C zum Heilungsprozess solcher Verbrennungen beitragen kann, einschließlich Verbrennungen durch Chemikalien oder Hitze. Wir glauben, dass der Verabreichungsweg des Arzneimittels ebenso wichtig ist wie die Art des Arzneimittels und dass die subkonjunktivale Injektion eine bessere Wirkung hat und das Endergebnis sowie den Zeitpunkt der Heilung günstig beeinflusst.

Um Fälle vergleichen zu können, haben wir den Schweregrad der Verbrennung nach der Ausdehnung der Schädigung an Hornhaut, Bindehaut und Limbus sowie nach Schweregrad und Tiefe der Ischämie neu definiert.

In 3 medizinischen Zentren werden 3 Behandlungs- und Nachsorgeprotokolle verglichen, während nur im Baruch Pade Medical Center der Hauptverabreichungsweg zusätzlich zur topischen Behandlung subkonjunktival ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Movshovitz Ina
      • Tiberia, Israel
        • Naftali Modi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augenklinikpatienten mit akuter chemischer oder thermischer Verbrennung.

Ausschlusskriterien: andere Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Baruch Pade Medizinisches Zentrum
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Subkonjunktival täglich oder bid
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
  • subkonjunktival
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
aktuell und systemisch
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
  • Brennen
  • Auge
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
aktuell systemisch
Andere Namen:
  • brennen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medizinisches Zentrum Rambam
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Subkonjunktival täglich oder bid
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
  • subkonjunktival
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
aktuell und systemisch
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
  • Brennen
  • Auge
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
aktuell systemisch
Andere Namen:
  • brennen
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Medizinisches Zentrum Soroka
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Subkonjunktival täglich oder bid
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
  • subkonjunktival
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
aktuell und systemisch
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
  • Brennen
  • Auge
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
aktuell systemisch
Andere Namen:
  • brennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VERLÄNGERUNG DER FLORSCEIN-FARBE AUF DER HORNEA UND DER KONJUNKTIVA
Zeitfenster: GEBOT
GEBOT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Mitarbeiter

Rambam Health Care Campus
Soroka University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: naftali modi, MD, Baruch Pade medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vitcbrn.CTIL

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