The Effect of Folic Acid Administration in the Progression of Microalbuminuria
Folic Acid Administration Reduces the Progression of Microalbuminuria
The development of diabetic nephropathy has been linked to several genetic polymorphisms, including those related with homocysteine metabolism such as the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)and the cystathionine-beta-synthase genes. Such alterations are associated with hyperhomocysteinemia, which is a known independent risk factor for the development of endothelial dysfunction and cardiovascular disease.
In the Mexican population there is a high prevalence of the C677T MTHFR mutation. The investigators performed this study to evaluate the prevalence of this polymorphism in type 2 diabetic patients with diabetic nephropathy compared with type 2 diabetic patients without nephropathy, besides evaluating the relationship of hyperhomocysteinemia with endothelial dysfunction and microalbuminuria before and after the administration of folic acid. We proposed that the endothelial dysfunction caused by the hyperhomocysteinemia could be reversed after the administration of folic acid.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario "José E. González"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus patients with 5 to 15 years of diagnosis
- Microalbuminuria (defined as a urinary albumin/creatinine ratio between 30 and 300 mg/g)
- A1c less than 9% in the last year
Exclusion Criteria:
- Acute diabetic complications
- A1c greater than 9% in the last year
- Acute infectious process
- Hepatic disease
- Thyroid disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1
Administration of an oral placebo pill
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Administration of an oral placebo pill
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実験的：2
Administration of oral folic acid
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Administration of a daily tablet containing 5 mg of folic acid for 4 months.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in albumin excretion rate
時間枠：Four months
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Four months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in serum homocysteine, thrombomodulin and von Willebrand factor.
時間枠：Four months.
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Four months.
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fernando J Lavalle, MD、Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario "José E. González"
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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