The Effect of Folic Acid Administration in the Progression of Microalbuminuria
Folic Acid Administration Reduces the Progression of Microalbuminuria
The development of diabetic nephropathy has been linked to several genetic polymorphisms, including those related with homocysteine metabolism such as the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)and the cystathionine-beta-synthase genes. Such alterations are associated with hyperhomocysteinemia, which is a known independent risk factor for the development of endothelial dysfunction and cardiovascular disease.
In the Mexican population there is a high prevalence of the C677T MTHFR mutation. The investigators performed this study to evaluate the prevalence of this polymorphism in type 2 diabetic patients with diabetic nephropathy compared with type 2 diabetic patients without nephropathy, besides evaluating the relationship of hyperhomocysteinemia with endothelial dysfunction and microalbuminuria before and after the administration of folic acid. We proposed that the endothelial dysfunction caused by the hyperhomocysteinemia could be reversed after the administration of folic acid.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario "José E. González"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus patients with 5 to 15 years of diagnosis
- Microalbuminuria (defined as a urinary albumin/creatinine ratio between 30 and 300 mg/g)
- A1c less than 9% in the last year
Exclusion Criteria:
- Acute diabetic complications
- A1c greater than 9% in the last year
- Acute infectious process
- Hepatic disease
- Thyroid disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 1
Administration of an oral placebo pill
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Administration of an oral placebo pill
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Experimental: 2
Administration of oral folic acid
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Administration of a daily tablet containing 5 mg of folic acid for 4 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in albumin excretion rate
Periodo de tiempo: Four months
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Four months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in serum homocysteine, thrombomodulin and von Willebrand factor.
Periodo de tiempo: Four months.
|
Four months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fernando J Lavalle, MD, Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario "José E. González"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
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- Diabetes mellitus
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- Avitaminosis
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- Metabolismo, errores congénitos
- Síndromes de malabsorción
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Deficiencia de vitamina B
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
- Hiperhomocisteinemia
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- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Ácido fólico
Otros números de identificación del estudio
- Endo02
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