The Effect of Folic Acid Administration in the Progression of Microalbuminuria
Folic Acid Administration Reduces the Progression of Microalbuminuria
The development of diabetic nephropathy has been linked to several genetic polymorphisms, including those related with homocysteine metabolism such as the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)and the cystathionine-beta-synthase genes. Such alterations are associated with hyperhomocysteinemia, which is a known independent risk factor for the development of endothelial dysfunction and cardiovascular disease.
In the Mexican population there is a high prevalence of the C677T MTHFR mutation. The investigators performed this study to evaluate the prevalence of this polymorphism in type 2 diabetic patients with diabetic nephropathy compared with type 2 diabetic patients without nephropathy, besides evaluating the relationship of hyperhomocysteinemia with endothelial dysfunction and microalbuminuria before and after the administration of folic acid. We proposed that the endothelial dysfunction caused by the hyperhomocysteinemia could be reversed after the administration of folic acid.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "José E. González"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus patients with 5 to 15 years of diagnosis
- Microalbuminuria (defined as a urinary albumin/creatinine ratio between 30 and 300 mg/g)
- A1c less than 9% in the last year
Exclusion Criteria:
- Acute diabetic complications
- A1c greater than 9% in the last year
- Acute infectious process
- Hepatic disease
- Thyroid disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
Administration of an oral placebo pill
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Administration of an oral placebo pill
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실험적: 2
Administration of oral folic acid
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Administration of a daily tablet containing 5 mg of folic acid for 4 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in albumin excretion rate
기간: Four months
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Four months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in serum homocysteine, thrombomodulin and von Willebrand factor.
기간: Four months.
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Four months.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fernando J Lavalle, MD, Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario "José E. González"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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