Finhyst 2006: フィンランドにおける子宮摘出術の罹患率に関する研究 (Finhyst 2006)
2014年11月17日 更新者：Paivi Harkki、Society for Gynecological Surgery in Finland
Finhyst 2006: 2006 年のフィンランドにおける子宮摘出術の発生率、方法、合併症および生活の質への影響
この研究の目的は、子宮摘出術を実施している46の公立病院すべてと7つの民間診療所を含め、フィンランドで良性の適応を求めて実施されたすべての子宮摘出術を前向きに分析することである。
仮説は、膣式子宮摘出術と腹腔鏡下子宮摘出術が安全で費用対効果の高い子宮摘出術であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この Finhyst 2006 研究では、医師と患者が記入したアンケートにより、あらゆるタイプの子宮摘出術の方法、適応症、併用処置、合併症、入院期間、回復期間を全国的に評価しています。
さらに、ヘルシンキ大学中央病院の分野では、生活の質と費用対効果の効果も研究されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5279
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ベニングによる子宮摘出術の適応
除外基準:
- 子宮摘出術の悪性適応症
- 産後子宮摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：私
腹腔鏡検査
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腹腔鏡下子宮摘出術
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アクティブコンパレータ：2
膣
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膣式子宮摘出術
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アクティブコンパレータ：3
腹部
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腹部子宮摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮摘出術の安全性
時間枠：2006 年 12 月 1 日～31 日
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2006 年 12 月 1 日～31 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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費用対効果
時間枠：2006 年 12 月 1 日～31 日
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2006 年 12 月 1 日～31 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Päivi SM Härkki, MD、Member of Society of Gynecological Surgery in Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Makinen J, Brummer T, Jalkanen J, Heikkinen AM, Fraser J, Tomas E, Harkki P, Sjoberg J. Ten years of progress--improved hysterectomy outcomes in Finland 1996-2006: a longitudinal observation study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003169. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003169.
- Brummer TH, Heikkinen AM, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Antibiotic prophylaxis for hysterectomy, a prospective cohort study: cefuroxime, metronidazole, or both? BJOG. 2013 Sep;120(10):1269-76. doi: 10.1111/1471-0528.12178. Epub 2013 Jun 21.
- Brummer TH, Heikkinen A, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Pharmaceutical thrombosis prophylaxis, bleeding complications and thromboembolism in a national cohort of hysterectomy for benign disease. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1628-36. doi: 10.1093/humrep/des103. Epub 2012 Mar 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。