Finhyst 2006 : Étude sur la morbidité des hystérectomies en Finlande (Finhyst 2006)
17 novembre 2014 mis à jour par: Paivi Harkki, Society for Gynecological Surgery in Finland
Finhyst 2006 : Incidence, méthodes, complications et effet sur la qualité de vie des hystérectomies en Finlande en 2006
Le but de cette étude est d'analyser de manière prospective toutes les hystérectomies réalisées en Finlande pour des indications bénignes, y compris les 46 hôpitaux publics pratiquant des hystérectomies et également 7 cliniques privées.
L'hypothèse est que les hystérectomies vaginales et laparoscopiques sont des méthodes d'hystérectomie sûres et rentables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude Finhyst 2006 évalue à l'échelle nationale les méthodes, les indications, les procédures concomitantes, les complications, le séjour à l'hôpital et le temps de convalescence de tous les types d'hystérectomies avec des questionnaires remplis par les médecins et les patients.
En outre, dans le domaine de l'hôpital central universitaire d'Helsinki, l'effet de la qualité de vie et de la rentabilité est également étudié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indications de Bening pour l'hystérectomie
Critère d'exclusion:
- Indications malignes de l'hystérectomie
- Hystérectomie post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Je
laparoscopie
|
hystérectomie laparoscopique
|
|
Comparateur actif: 2
vaginal
|
hystérectomie vaginale
|
|
Comparateur actif: 3
abdominal
|
hystérectomie abdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sécurité de l'hystérectomie
Délai: 1.1-31.12.2006
|
1.1-31.12.2006
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rentabilité
Délai: 1.1.-31.12.2006
|
1.1.-31.12.2006
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Päivi SM Härkki, MD, Member of Society of Gynecological Surgery in Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Makinen J, Brummer T, Jalkanen J, Heikkinen AM, Fraser J, Tomas E, Harkki P, Sjoberg J. Ten years of progress--improved hysterectomy outcomes in Finland 1996-2006: a longitudinal observation study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003169. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003169.
- Brummer TH, Heikkinen AM, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Antibiotic prophylaxis for hysterectomy, a prospective cohort study: cefuroxime, metronidazole, or both? BJOG. 2013 Sep;120(10):1269-76. doi: 10.1111/1471-0528.12178. Epub 2013 Jun 21.
- Brummer TH, Heikkinen A, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Pharmaceutical thrombosis prophylaxis, bleeding complications and thromboembolism in a national cohort of hysterectomy for benign disease. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1628-36. doi: 10.1093/humrep/des103. Epub 2012 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2008
Première publication (Estimation)
29 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Finhyst 2006
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