- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00744172
Finhyst 2006: Tutkimus kohdunpoistoleikkausten sairastuvuudesta Suomessa (Finhyst 2006)
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Paivi Harkki, Society for Gynecological Surgery in Finland
Finhyst 2006: Kohdunpoistoleikkausten ilmaantuvuus, menetelmät, komplikaatiot ja vaikutus elämänlaatuun Suomessa vuonna 2006
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti kaikki Suomessa tehdyt kohdunpoistotoimenpiteet hyvänlaatuisten indikaatioiden varalta mukaan lukien kaikki 46 julkista sairaalaa, joissa kohdunpoisto on tehty, sekä 7 yksityistä klinikkaa.
Hypoteesi on, että emättimen ja laparoskooppiset kohdunpoistot ovat turvallisia ja kustannustehokkaita kohdunpoistomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä Finhyst 2006 -tutkimuksessa arvioidaan valtakunnallisesti menetelmiä, käyttöaiheita, samanaikaisia toimenpiteitä, komplikaatioita, sairaalahoitoa ja toipumisaikaa kaikentyyppisissä kohdunpoistoissa lääkäreiden ja potilaiden täyttämillä kyselylomakkeilla.
Lisäksi Helsingin yliopistollisen keskussairaalan alueella tutkitaan myös elämänlaadun ja kustannustehokkuuden vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5279
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Beningin indikaatiot kohdunpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset viitteet kohdunpoistoon
- Synnytyksen jälkeinen kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Minä
laparoskopia
|
laparoskooppinen kohdunpoisto
|
|
Active Comparator: 2
emättimen
|
emättimen kohdun poisto
|
|
Active Comparator: 3
vatsan-
|
vatsan kohdun poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunpoiston turvallisuus
Aikaikkuna: 1.1.-31.12.2006
|
1.1.-31.12.2006
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1.1.-31.12.2006
|
1.1.-31.12.2006
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Päivi SM Härkki, MD, Member of Society of Gynecological Surgery in Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Makinen J, Brummer T, Jalkanen J, Heikkinen AM, Fraser J, Tomas E, Harkki P, Sjoberg J. Ten years of progress--improved hysterectomy outcomes in Finland 1996-2006: a longitudinal observation study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003169. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003169.
- Brummer TH, Heikkinen AM, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Antibiotic prophylaxis for hysterectomy, a prospective cohort study: cefuroxime, metronidazole, or both? BJOG. 2013 Sep;120(10):1269-76. doi: 10.1111/1471-0528.12178. Epub 2013 Jun 21.
- Brummer TH, Heikkinen A, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Pharmaceutical thrombosis prophylaxis, bleeding complications and thromboembolism in a national cohort of hysterectomy for benign disease. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1628-36. doi: 10.1093/humrep/des103. Epub 2012 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Finhyst 2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .