Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finhyst 2006: Studie o morbiditě hysterektomií ve Finsku (Finhyst 2006)

17. listopadu 2014 aktualizováno: Paivi Harkki, Society for Gynecological Surgery in Finland

Finhyst 2006: Výskyt, metody, komplikace a vliv na kvalitu života hysterektomií ve Finsku v roce 2006

Účelem této studie je prospektivně analyzovat všechny hysterektomie provedené ve Finsku pro benigní indikace, včetně všech 46 veřejných nemocnic provádějících hysterektomii a také 7 soukromých klinik. Hypotézou je, že vaginální a laparoskopické hysterektomie jsou bezpečné a nákladově efektivní metody hysterektomie.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie Finhyst 2006 celostátně hodnotí metody, indikace, doprovodné výkony, komplikace, pobyt v nemocnici a dobu rekonvalescence u všech typů hysterektomií pomocí dotazníků vyplněných lékaři a pacienty. Kromě toho je v oblasti Helsinské univerzitní centrální nemocnice studován také vliv kvality života a nákladové efektivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Beningovy indikace k hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Maligní indikace k hysterektomii
  • Poporodní hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Já
laparoskopie
laparoskopická hysterektomie
Aktivní komparátor: 2
vaginální
vaginální hysterektomie
Aktivní komparátor: 3
břišní
abdominální hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost hysterektomie
Časové okno: 1.1-31.12.2006
1.1-31.12.2006

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 1.1.-31.12.2006
1.1.-31.12.2006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Päivi SM Härkki, MD, Member of Society of Gynecological Surgery in Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morbidita hysterektomie

Předplatit