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Finhyst 2006: Studio sulla morbilità delle isterectomie in Finlandia (Finhyst 2006)

17 novembre 2014 aggiornato da: Paivi Harkki, Society for Gynecological Surgery in Finland

Finhyst 2006: Incidenza, metodi, complicanze ed effetto sulla qualità della vita delle isterectomie in Finlandia nel 2006

Lo scopo di questo studio è analizzare in modo prospettico tutte le isterectomie eseguite in Finlandia per indicazioni benigne, inclusi tutti i 46 ospedali pubblici che eseguono isterectomie e anche 7 cliniche private. L'ipotesi è che le isterectomie vaginali e laparoscopiche siano metodi di isterectomia sicuri ed economici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio Finhyst 2006 valuta a livello nazionale metodi, indicazioni, procedure concomitanti, complicanze, degenza ospedaliera e tempo di convalescenza di tutti i tipi di isterectomia con questionari compilati da medici e pazienti. Inoltre, nell'area dell'Ospedale Centrale dell'Università di Helsinki viene studiato anche l'effetto sulla qualità della vita e sul rapporto costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5279

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bening indicazioni per l'isterectomia

Criteri di esclusione:

  • Indicazioni maligne per l'isterectomia
  • Isterectomia postpartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IO
Laparoscopia
Procedura: Laparoscopia
isterectomia laparoscopica
Comparatore attivo: 2
vaginale
Procedura: vaginale
isterectomia vaginale
Comparatore attivo: 3
addominale
Procedura: addominale
isterectomia addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza dell'isterectomia
Lasso di tempo: 1.1-31.12.2006
1.1-31.12.2006

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1.1.-31.12.2006
1.1.-31.12.2006

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Society for Gynecological Surgery in Finland

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Päivi SM Härkki, MD, Member of Society of Gynecological Surgery in Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Finhyst 2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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