- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00744172
Finhyst 2006: Studie over de morbiditeit van hysterectomieën in Finland (Finhyst 2006)
17 november 2014 bijgewerkt door: Paivi Harkki, Society for Gynecological Surgery in Finland
Finhyst 2006: incidentie, methoden, complicaties en effect op de kwaliteit van leven van hysterectomieën in Finland in 2006
Het doel van deze studie is om prospectief alle hysterectomieën te analyseren die in Finland zijn uitgevoerd voor goedaardige indicaties, inclusief alle 46 openbare ziekenhuizen die hysterectomieën uitvoeren en ook 7 privéklinieken.
Hypothese is dat vaginale en laparoscopische hysterectomieën veilige en kosteneffectieve methoden van hysterectomie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze Finhyst-studie uit 2006 evalueert landelijke methoden, indicaties, bijkomende procedures, complicaties, ziekenhuisverblijf en hersteltijd van alle soorten hysterectomieën met vragenlijsten die zijn ingevuld door artsen en patiënten.
Daarnaast wordt in de omgeving van Helsinki University Central Hospital ook het effect van kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit bestudeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5279
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bening-indicaties voor hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige indicaties voor hysterectomie
- Postpartum hysterectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: I
laparoscopie
|
laparoscopische hysterectomie
|
|
Actieve vergelijker: 2
vaginaal
|
vaginale hysterectomie
|
|
Actieve vergelijker: 3
buik
|
abdominale hysterectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid van hysterectomie
Tijdsspanne: 1.1-31.12.2006
|
1.1-31.12.2006
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1.1.-31.12.2006
|
1.1.-31.12.2006
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Päivi SM Härkki, MD, Member of Society of Gynecological Surgery in Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Makinen J, Brummer T, Jalkanen J, Heikkinen AM, Fraser J, Tomas E, Harkki P, Sjoberg J. Ten years of progress--improved hysterectomy outcomes in Finland 1996-2006: a longitudinal observation study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003169. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003169.
- Brummer TH, Heikkinen AM, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Antibiotic prophylaxis for hysterectomy, a prospective cohort study: cefuroxime, metronidazole, or both? BJOG. 2013 Sep;120(10):1269-76. doi: 10.1111/1471-0528.12178. Epub 2013 Jun 21.
- Brummer TH, Heikkinen A, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Tomas E, Seppala T, Sjoberg J, Harkki P. Pharmaceutical thrombosis prophylaxis, bleeding complications and thromboembolism in a national cohort of hysterectomy for benign disease. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1628-36. doi: 10.1093/humrep/des103. Epub 2012 Mar 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Finhyst 2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .