VLBW 乳児における早産用液体ミルクと粉ミルク強化剤の比較
2013年12月9日 更新者：University of Oklahoma
超低出生体重児における液体の高カロリー早産児調整乳と粉状の母乳強化剤のランダム化研究
この研究の目的は、母乳に液体の高カロリー調合乳を加えた場合と、粉末状の母乳強化剤を使用した場合の、小さな早産児の成長と摂食耐性に対する短期的な影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Neonatal Intensive Care Unit/Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時体重が 500 ～ 1499 グラムで、母乳を飲んでいる乳児。
除外基準:
- 先天性に大きな異常があり、消化器疾患の既往歴がある乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
液体母乳強化剤
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液体早産式 30Kcals/oz.
人乳強化剤として使用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：2
粉末人乳強化剤
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粉末人乳強化剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な結果は、観察期間中の g/kg/d 単位の体重増加です。体重は毎日測定されます。
時間枠：2～6週間
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2～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院と摂食不耐症
時間枠：2～6週間
|
2～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrea Willeitner, M.D.、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月9日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。