Flytende prematur formel versus pulverisert menneskelig melk forsterker i VLBW spedbarn
9. desember 2013 oppdatert av: University of Oklahoma
Randomisert studie av en flytende høy-kalori prematur formel versus pulverisert menneskelig melk forsterker hos spedbarn med svært lav fødselsvekt
Denne studien tar sikte på å sammenligne de kortsiktige effektene på vekst og fôringoleranse av en flytende formel med høyt kaloriinnhold lagt til morsmelk versus forsterkende morsmelkpulver hos små premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Neonatal Intensive Care Unit/Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 2 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn mellom 500 og 1499 gram fødselsvekt, som får morsmelk.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med store medfødte anomalier og tidligere historie med gastrointestinal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Forsterkning av flytende morsmelk
|
Flytende pre-term formel 30Kcals/oz.
brukes som forsterkende morsmelk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Forsterkende human melkepulver
|
Forsterkende human melkepulver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet vil være vektøkning i g/kg/d over observasjonsperioden. Kroppsvekten vil bli målt daglig.
Tidsramme: 2-6 uker
|
2-6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusopphold og matintoleranse
Tidsramme: 2-6 uker
|
2-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Willeitner, M.D., University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
26. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .