Formula liquida pretermine rispetto al fortificante del latte umano in polvere nei neonati VLBW
9 dicembre 2013 aggiornato da: University of Oklahoma
Studio randomizzato di una formula pretermine liquida ad alto contenuto calorico rispetto a un fortificante del latte umano in polvere in neonati di peso alla nascita molto basso
Questo studio mira a confrontare gli effetti a breve termine sulla crescita e sulla tolleranza alimentare di una formula liquida ad alto contenuto calorico aggiunta al latte materno rispetto al fortificante del latte umano in polvere nei piccoli neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Neonatal Intensive Care Unit/Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 2 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati tra 500 e 1499 grammi di peso alla nascita, che ricevono latte materno.
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite maggiori e precedente storia di malattia gastrointestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Fortificante liquido per latte materno
|
Formula liquida pretermine 30Kcals/oz.
utilizzato come fortificante del latte materno.
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|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Fortificante per latte materno in polvere
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Fortificante per latte materno in polvere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'esito primario sarà l'aumento di peso in g/kg/giorno durante il periodo di osservazione. Il peso corporeo sarà misurato giornalmente.
Lasso di tempo: 2 - 6 settimane
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2 - 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Degenza ospedaliera e intolleranze alimentari
Lasso di tempo: 2-6 settimane
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2-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Willeitner, M.D., University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
26 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14132
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