Fórmula líquida para prematuros versus fortificante de leche materna en polvo en lactantes con MBPN
9 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Oklahoma
Estudio aleatorizado de una fórmula líquida alta en calorías para prematuros versus un fortificante de leche materna en polvo en lactantes de muy bajo peso al nacer
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos a corto plazo sobre el crecimiento y la tolerancia a la alimentación de una fórmula líquida alta en calorías añadida a la leche humana versus un fortificante de leche humana en polvo en bebés prematuros pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Neonatal Intensive Care Unit/Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes entre 500 y 1499 gramos de peso al nacer, que reciben leche materna.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con anomalías congénitas importantes y antecedentes de enfermedad gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Fortificador líquido de leche humana
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Fórmula líquida para prematuros 30Kcals/oz.
utilizado como fortificante de la leche humana.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Fortificante de leche humana en polvo
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Fortificador de leche humana en polvo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado primario será el aumento de peso en g/kg/d durante el período de observación. El peso corporal se medirá diariamente.
Periodo de tiempo: 2 - 6 semanas
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2 - 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estancia hospitalaria e intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
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2-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Willeitner, M.D., University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14132
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