Flüssige Frühgeborenennahrung im Vergleich zu Muttermilchpulver in Pulverform bei VLBW-Säuglingen
9. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Oklahoma
Randomisierte Studie einer flüssigen, kalorienreichen Frühgeborenennahrung im Vergleich zu einem Anreicherungsmittel für Muttermilch in Pulverform bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen auf das Wachstum und die Fütterungstoleranz einer flüssigen, hochkalorischen Säuglingsanfangsnahrung, die Muttermilch zugesetzt wird, mit Muttermilch-Anreicherungsmitteln in Pulverform bei kleinen Frühgeborenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Neonatal Intensive Care Unit/Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 2 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge zwischen 500 und 1499 Gramm Geburtsgewicht, die Muttermilch erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien und Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Flüssiges Anreicherungsmittel für Muttermilch
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Flüssige Frühgeborenennahrung 30 Kcal/oz.
als Muttermilchstärkungsmittel verwendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Muttermilch-Stärkungsmittel in Pulverform
|
Muttermilch-Stärkungsmittel in Pulverform.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das primäre Ergebnis ist die Gewichtszunahme in g/kg/d über den Beobachtungszeitraum. Das Körpergewicht wird täglich gemessen.
Zeitfenster: 2 - 6 Wochen
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2 - 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhausaufenthalt und Ernährungsunverträglichkeit
Zeitfenster: 2-6 Wochen
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2-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Willeitner, M.D., University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14132
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