MTX単独では効果がなかった早期関節リウマチ（RA）患者におけるMTX+抗TNFとMTX+従来型DMARDの比較（SWEFOT） (SWEFOT)

Swefot 試験は、初期関節リウマチ患者（症状持続期間 1 年未満）に対する 2 つの治療戦略、つまり従来の抗リウマチ薬（DMARD）の併用と、より新しい「生物学的」抗 TNF 薬を含む併用を比較するように設計されました。投薬。 この試験をリウマチ学の現在の診療と一致させるために、最初にすべての患者に最も一般的に使用されている抗リウマチ薬であるメトトレキサート（MTX）が投与されました。 3～4か月後、この治療に十分に反応しなかった患者は、MTX＋スルファサラジン＋ヒドロキシクロロキン、またはMTX＋インフリキシマブのいずれかを受ける群に無作為に割り付けられた。 繰り返しますが、本当に現実に近いものにするために、この試験では、追加された薬剤のいずれかに耐えられなかった患者が治療法を変更できるようにしましたが、同じ戦略を維持し、スルファサラジンとヒドロキシクロロキンをシクロスポリン A に、インフリキシマブをエタネルセプトに置き換えることができました。 。 この試験の主要結果は、1 年間の治療後に Eular が定義する「良好な反応」を達成した患者の割合でした。 二次アウトカムには、Eular および ACR 反応、HAQ およびその他の QOL 評価、X 線検査結果、EQ5D を含む健康経済的アウトカムが含まれます。