Confronto tra MTX+Anti-TNF e MTX+DMARD convenzionali in pazienti con artrite reumatoide precoce (RA) che hanno fallito MTX da solo (SWEFOT) (SWEFOT)

Lo studio Swefot è stato progettato per confrontare due strategie terapeutiche per i pazienti con artrite reumatoide precoce (durata dei sintomi inferiore a 1 anno): l'uso di una combinazione di farmaci antireumatici tradizionali (DMARD) rispetto a una combinazione che include un nuovo anti-TNF "biologico" farmaco. Al fine di rendere questo studio coerente con le attuali pratiche in reumatologia, a tutti i pazienti è stato prima somministrato il farmaco antireumatico più comunemente usato, il metotrexato (MTX). Dopo 3-4 mesi i pazienti che non avevano risposto adeguatamente a questo trattamento sono stati randomizzati a ricevere MTX più sulfasalazina più idrossiclorochina o MTX più infliximab. Ancora una volta, per essere veramente realistici, lo studio ha permesso ai pazienti che non potevano tollerare uno dei farmaci aggiunti di passare al trattamento - ma mantenendo la stessa strategia - in modo che la sulfasalazina più idrossiclorochina potesse essere sostituita dalla ciclosporina A e l'infliximab dall'etanercept . L'esito primario in questo studio era la percentuale di pazienti che, dopo un anno di trattamento, hanno ottenuto una "buona risposta" come definito da Eular. Gli esiti secondari includono risposte Eular e ACR, HAQ e altre valutazioni QOL, esiti radiografici e esiti economico-sanitari tra cui EQ5D.