Vergleich von MTX+Anti-TNF mit MTX+konventionellen DMARDs bei Patienten mit früher rheumatoider Arthritis (RA), bei denen MTX allein versagte (SWEFOT) (SWEFOT)

Die Swefot-Studie wurde entwickelt, um zwei Behandlungsstrategien für Patienten mit früher rheumatoider Arthritis (weniger als ein Jahr Symptomdauer) zu vergleichen: die Verwendung einer Kombination traditioneller Antirheumatika (DMARDs) im Vergleich zu einer Kombination mit einem neueren „biologischen“ Anti-TNF Medikament. Um diese Studie mit den aktuellen Praktiken in der Rheumatologie in Einklang zu bringen, erhielten alle Patienten zunächst das am häufigsten verwendete Antirheumatikum, Methotrexat (MTX). Nach 3–4 Monaten wurden die Patienten, die nicht ausreichend auf diese Behandlung angesprochen hatten, randomisiert und erhielten entweder MTX plus Sulfasalazin plus Hydroxychloroquin oder MTX plus Infliximab. Um wirklich lebensnah zu sein, erlaubte die Studie Patienten, die eines der hinzugefügten Medikamente nicht vertragen konnten, die Behandlung zu wechseln – wobei jedoch dieselbe Strategie beibehalten wurde – so dass Sulfasalazin plus Hydroxychloroquin durch Cyclosporin A und Infliximab durch Etanercept ersetzt werden konnten . Das primäre Ergebnis dieser Studie war der Prozentsatz der Patienten, die nach einem Jahr der Behandlung ein „gutes Ansprechen“ im Sinne von Eular erreichten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Eular- und ACR-Antworten, HAQ- und andere Lebensqualitätsbewertungen, radiologische Ergebnisse und gesundheitsökonomische Ergebnisse einschließlich EQ5D.