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レビー小体型認知症(DLB)患者におけるドネペジル療法と症状および糖代謝の変化

2015年10月14日 更新者:Hiroaki Kazui、Osaka University
この研究の目的は、ドネペジル療法による脳の糖代謝の変化を評価し、糖代謝の変化と症状を関連付けることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Osaka
      • Suita,、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

DLB 患者:

  • DLBの診断基準を満たしている方
  • 60~85歳
  • 右利き
  • 臨床認知症評価(CDR)≧0.5
  • Mini Mental State Examination (MMSE) スコア 10 ~ 26

通常のコントロール:

  • 独立している人
  • 主観的または客観的な認知障害がない人
  • 60~85歳
  • 右利き
  • MMSEスコアが24以上

除外基準:

DLB 患者:

  • 糖尿病の方
  • MRIで脳萎縮以外の病理変化がある方
  • DLB以外の認知症、精神疾患、脳機能に影響を与える身体障害の合併症や既往がある方
  • 安全性が確保できない重度の心血管疾患、肝臓疾患、腎疾患、その他の疾患を合併している方
  • 消化性潰瘍がひどい方
  • 重度の気管支喘息または閉塞性肺疾患をお持ちの方
  • 患者の状態をよく知っている介護者がいない人

通常のコントロール:

  • 糖尿病の方
  • 以前にドネペジルを服用したことがある人
  • MRIで異常所見がある方
  • 脳機能に影響を与える脳損傷、精神疾患、身体障害の合併症または既往歴がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドネペジル
投与量: 最初の 2 週間は 3mg PO/日、次の 14 週間は 5mg PO/日 期間: 16 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FDG-PET
時間枠:14週間
14週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
認知機能、精神症状、総合臨床機能、介護負担
時間枠:14週間
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hiroaki Kazui, MD, PhD、Osaka University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月14日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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