Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia donepezilem i zmiany objawów oraz metabolizm glukozy u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB)

14 października 2015 zaktualizowane przez: Hiroaki Kazui, Osaka University
Celem tego badania jest ocena zmiany metabolizmu glukozy w mózgu w wyniku terapii donepezylem oraz powiązanie zmiany metabolizmu glukozy z objawami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Osaka
      • Suita,, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z DLB:

  • którzy spełniają kryteria diagnostyczne DLB
  • od 60 do 85 lat
  • praworęczny
  • Kliniczna ocena otępienia (CDR) ≧ 0,5
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) wynosi od 10 do 26

Normalne sterowanie:

  • którzy są niezależni
  • którzy nie mają subiektywnych ani obiektywnych zaburzeń poznawczych
  • od 60 do 85 lat
  • praworęczny
  • Wynik MMSE powyżej 24

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z DLB:

  • którzy mają cukrzycę
  • z patologiczną zmianą w MRI inną niż atrofia mózgu
  • którzy mają powikłania lub historię otępienia innego niż DLB, choroby psychiczne i zaburzenia fizyczne, które wpływają na funkcjonowanie mózgu
  • u których występują poważne powikłania chorób układu krążenia, wątroby, nerek lub innych chorób, które nie są w stanie zapewnić bezpieczeństwa
  • którzy mają ciężki wrzód trawienny
  • z ciężką astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc
  • które nie mają opiekuna dobrze znającego stan pacjenta

Normalne sterowanie:

  • którzy mają cukrzycę
  • którzy wcześniej przyjmowali donepezil
  • u których stwierdzono nieprawidłowe wyniki badania MRI
  • z powikłaniami lub historią urazu mózgu, chorobą psychiczną i zaburzeniem fizycznym, które wpływają na funkcjonowanie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: donepezil
Lek: Donepezil
Lek: Donepezil
Dawkowanie: 3mg PO/dzień przez pierwsze 2 tygodnie i 5mg PO/dzień przez następne 14 tygodni Czas trwania: 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
FDG-PET
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze, objawy psychiatryczne, ogólna funkcja kliniczna i obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osaka University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSK-08096

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj