Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia com Donepezil e Alterações dos Sintomas e Metabolismo da Glicose em Pacientes com Demência com Corpos de Lewy (DLB)

14 de outubro de 2015 atualizado por: Hiroaki Kazui, Osaka University
O objetivo deste estudo é avaliar a alteração do metabolismo cerebral da glicose pela terapia com donepezil e associar a alteração do metabolismo da glicose e os sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Osaka
      • Suita,, Osaka, Japão, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes DCL:

  • que preenchem os critérios diagnósticos de DLB
  • 60 a 85 anos
  • destro
  • Classificação de Demência Clínica (CDR) ≧ 0,5
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) de 10 a 26

Controles normais:

  • que são independentes
  • que não têm comprometimento cognitivo subjetivo ou objetivo
  • 60 a 85 anos
  • destro
  • Pontuação MMSE acima de 24

Critério de exclusão:

Pacientes DCL:

  • quem tem diabetes melito
  • que têm alteração patológica na ressonância magnética além da atrofia cerebral
  • que têm complicação ou história de demência que não seja DLB, doença psiquiátrica e distúrbio físico que afeta a função cerebral
  • que têm complicações graves de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais ou outras, incapazes de garantir a segurança
  • que têm úlcera digestiva grave
  • que têm asma brônquica grave ou doença pulmonar obstrutiva
  • que não tem cuidador que conhece bem a condição do paciente

Controles normais:

  • quem tem diabetes melito
  • que já tomaram donepezil antes
  • que têm achados anormais na ressonância magnética
  • que têm complicação ou histórico de lesão cerebral, doença psiquiátrica e distúrbio físico que afeta a função cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: donepezil
Medicamento: Donepezil
Medicamento: Donepezil
Dosagem: 3mg PO/dia nas primeiras 2 semanas e 5mg PO/dia nas próximas 14 semanas Duração: 16 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
FDG-PET
Prazo: 14 semanas
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função cognitiva, sintomas psiquiátricos, função clínica global e sobrecarga do cuidador
Prazo: 14 semanas
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Osaka University

Investigadores

  • Investigador principal: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSK-08096

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Demência com corpos de Lewy (DLB)

Ensaios clínicos em Donepezil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever