Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiilihoito ja oireiden ja glukoosiaineenvaihdunnan muutokset potilailla, joilla on Lewyn kehon dementia (DLB)

keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Hiroaki Kazui, Osaka University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida donepetsiilihoidon aiheuttamaa muutosta aivoglukoosiaineenvaihdunnassa ja yhdistää glukoosiaineenvaihdunnan muutos ja oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita,, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

DLB-potilaat:

  • jotka täyttävät DLB:n diagnostiset kriteerit
  • 60-85 vuotta vanha
  • oikeakätinen
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) ≧ 0,5
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet 10–26

Normaalit säätimet:

  • jotka ovat itsenäisiä
  • joilla ei ole subjektiivista tai objektiivista kognitiivista vajaatoimintaa
  • 60-85 vuotta vanha
  • oikeakätinen
  • MMSE-pisteet yli 24

Poissulkemiskriteerit:

DLB-potilaat:

  • joilla on diabetes mellitus
  • joilla on muita patologisia muutoksia magneettikuvauksessa kuin aivojen surkastuminen
  • joilla on muita komplikaatioita tai muita dementiaa kuin DLB:tä, psykiatrista sairautta tai fyysistä häiriötä, joka vaikuttaa aivotoimintaan
  • joilla on vakava komplikaatio sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairauksista tai muista sairauksista, jotka eivät pysty varmistamaan turvallisuutta
  • joilla on vaikea ruoansulatuskanavan haavauma
  • joilla on vaikea keuhkoahtauma tai obstruktiivinen keuhkosairaus
  • joilla ei ole potilaan tilan hyvin tuntevaa hoitajaa

Normaalit säätimet:

  • joilla on diabetes mellitus
  • jotka ovat käyttäneet donepetsiiliä aiemmin
  • joilla on poikkeavia löydöksiä magneettikuvauksessa
  • joilla on komplikaatioita tai aivojen vaurioita, psykiatrisia sairauksia tai fyysisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: donepetsiili
Lääke: Donepetsiili
Lääke: Donepetsiili
Annostus: 3 mg PO/vrk ensimmäisten 2 viikon ajan ja 5 mg PO/vrk seuraavat 14 viikkoa Kesto: 16 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FDG-PET
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta, psykiatriset oireet, globaali kliininen toiminta ja hoitajan taakka
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osaka University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSK-08096

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa