Terapia con Donepezil e cambiamenti dei sintomi e del metabolismo del glucosio nei pazienti con demenza a corpi di Lewy (DLB)
14 ottobre 2015 aggiornato da: Hiroaki Kazui, Osaka University
Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento del metabolismo del glucosio cerebrale mediante terapia con donepezil e associare il cambiamento del metabolismo del glucosio e i sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Osaka
-
Suita,, Osaka, Giappone, 565-0871
- Osaka University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti DLB:
- che soddisfano i criteri diagnostici di DLB
- Dai 60 agli 85 anni
- destro
- Valutazione della demenza clinica (CDR) ≧ 0,5
- Punteggio Mini Mental State Examination (MMSE) da 10 a 26
Controlli normali:
- che sono indipendenti
- che non hanno compromissione cognitiva soggettiva o oggettiva
- Dai 60 agli 85 anni
- destro
- Punteggio MMSE superiore a 24
Criteri di esclusione:
Pazienti DLB:
- che hanno il diabete mellito
- che presentano alterazioni patologiche alla risonanza magnetica diverse dall'atrofia cerebrale
- che hanno complicanze o anamnesi di demenza diversa da DLB, malattie psichiatriche e disturbi fisici che influenzano la funzione cerebrale
- che hanno gravi complicanze di malattie cardiovascolari, epatiche, renali o di altro tipo incapaci di garantire la sicurezza
- che hanno grave ulcera digestiva
- che hanno asma bronchitico grave o malattia polmonare ostruttiva
- che non hanno un caregiver che conosca bene le condizioni del paziente
Controlli normali:
- che hanno il diabete mellito
- che hanno già preso donepezil
- che hanno reperti anomali alla risonanza magnetica
- che hanno complicanze o storia di lesioni cerebrali, malattie psichiatriche e disturbi fisici che influenzano la funzione cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: donepezil
|
Dosaggio: 3 mg PO/giorno per le prime 2 settimane e 5 mg PO/giorno per le successive 14 settimane Durata: 16 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PET-FDG
Lasso di tempo: 14 settimane
|
14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione cognitiva, sintomi psichiatrici, funzione clinica globale e onere del caregiver
Lasso di tempo: 14 settimane
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Malattia del corpo di Lewy
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti nootropi
- Inibitori della colinesterasi
- Donepezil
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSK-08096
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