Donepezil-terapi og ændringer af symptomer og glukosemetabolisme hos patienter med demens med Lewy Bodies (DLB)
14. oktober 2015 opdateret af: Hiroaki Kazui, Osaka University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændring af cerebral glukosemetabolisme ved donepezil terapi og at associere ændring af glukosemetabolisme og symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Suita,, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
DLB patienter:
- som opfylder de diagnostiske kriterier for DLB
- 60 til 85 år
- højrehåndet
- Klinisk demensvurdering (CDR) ≧ 0,5
- Mini Mental State Examination (MMSE) score fra 10 til 26
Normal kontrol:
- som er uafhængige
- som ikke har nogen subjektiv eller objektiv kognitiv svækkelse
- 60 til 85 år
- højrehåndet
- MMSE score over 24
Ekskluderingskriterier:
DLB patienter:
- som har diabetes mellitus
- som har patologisk forandring på MR andet end hjerneatrofi
- der har andre komplikationer eller tidligere demens end DLB, psykiatrisk sygdom og fysisk lidelse, der påvirker hjernens funktion
- som har alvorlige komplikationer af kardiovaskulære, lever-, nyre- eller andre sygdomme, der ikke er i stand til at sikre sikkerheden
- som har svær fordøjelsesulcus
- som har svær bronkitisk astma eller obstruktiv lungesygdom
- som ikke har nogen omsorgsperson, der kender patientens tilstand godt
Normal kontrol:
- som har diabetes mellitus
- som har taget donepezil før
- som har unormale fund på MR
- som har komplikationer eller historie med hjerneskade, psykiatrisk sygdom og fysisk lidelse, der påvirker hjernens funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: donepezil
|
Dosering: 3mg PO/dag i de første 2 uger og 5mg PO/dag i de næste 14 uger Varighed: 16 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FDG-PET
Tidsramme: 14 uger
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv funktion, psykiatriske symptomer, global klinisk funktion og omsorgsbyrden
Tidsramme: 14 uger
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
21. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Lewy Body sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Nootropiske midler
- Cholinesterasehæmmere
- Donepezil
Andre undersøgelses-id-numre
- OSK-08096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .