Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie donepezilem a změny symptomů a metabolismu glukózy u pacientů s demencí s Lewyho tělísky (DLB)

14. října 2015 aktualizováno: Hiroaki Kazui, Osaka University
Účelem této studie je zhodnotit změnu cerebrálního metabolismu glukózy při léčbě donepezilem a spojit změnu metabolismu glukózy a symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Osaka
      • Suita,, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s DLB:

  • kteří splňují diagnostická kritéria DLB
  • 60 až 85 let
  • pravák
  • Klinické hodnocení demence (CDR) ≧ 0,5
  • Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) od 10 do 26

Normální ovládání:

  • kteří jsou nezávislí
  • kteří nemají žádné subjektivní nebo objektivní kognitivní poruchy
  • 60 až 85 let
  • pravák
  • Skóre MMSE přes 24

Kritéria vyloučení:

Pacienti s DLB:

  • kteří mají diabetes mellitus
  • kteří mají na MRI jiné patologické změny než atrofii mozku
  • kteří mají jinou komplikaci nebo anamnézu demence než DLB, psychiatrické onemocnění a fyzickou poruchu, která ovlivňuje funkci mozku
  • kteří mají závažné komplikace kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových nebo jiných onemocnění, které nejsou schopny zajistit bezpečnost
  • kteří mají těžký trávicí vřed
  • kteří mají těžké bronchitické astma nebo obstrukční plicní onemocnění
  • kteří nemají žádného pečovatele, který dobře zná stav pacienta

Normální ovládání:

  • kteří mají diabetes mellitus
  • kteří již dříve užívali donepezil
  • kteří mají abnormální nálezy na MRI
  • kteří mají komplikace nebo v anamnéze poranění mozku, psychiatrické onemocnění a fyzické poruchy, které ovlivňují mozkové funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: donepezil
Lék: Donepezil
Lék: Donepezil
Dávkování: 3 mg PO/den po dobu prvních 2 týdnů a 5 mg PO/den po dobu dalších 14 týdnů Trvání: 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FDG-PET
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní funkce, psychiatrické symptomy, globální klinické funkce a zátěž pečovatele
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osaka University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSK-08096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Donepezil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit