Efficacy of Biphasic Insulin Aspart 30 in Type 2 Diabetics Failing on OADs
2017年2月22日 更新者：Novo Nordisk A/S
NovoLog® Mix 70/30 (Biphasic Insulin Aspart 70/30) Titrate-To-Target: An Observational Study of the Efficacy of NovoLog® Mix 70/30 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Not Achieving Glycemic Targets on OADs With / Without Once Daily Basal Insulin Therapy
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of this trial is to investigate the effectiveness of biphasic insulin aspart 30 in type 2 diabetics not achieving blood sugar levels when treated with oral anti-diabetics drugs (OADs) with or without basal insulin therapy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0694
- Novo Nordisk Investigational Site
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0831
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Deland、Florida、アメリカ、32720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12206
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Oregon
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Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Utah
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Ogden、Utah、アメリカ、84403
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Renton、Washington、アメリカ、98057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus for at least 12 months
- HbA1c: 7.5-10.0%
- An antidiabetic regimen that has been stable for at least 3 months
- Able and willing to perform SMBG testing as per protocol
Exclusion Criteria:
- Use of any insulin preparations other than NPH or glargine within the past 6 months
- Pregnancy, breastfeeding, intention to become pregnant within the next 12 months, or judged to be using inadequate contraceptive measures (adequate contraceptive measures includes: sterilization, intrauterine devices, oral contraceptives, or consistent use of barrier methods)
- Known or suspected allergy to trial product or agents related to trial product
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
|
Treat-to-target dose titration scheme
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Percentage of subjects achieving HbA1c below 6.5%
時間枠：after 16, 32 and 48 weeks, respectively
|
after 16, 32 and 48 weeks, respectively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年6月26日
一次修了 (実際)
2004年10月31日
研究の完了 (実際)
2004年11月29日
試験登録日
最初に提出
2008年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIASP-2174
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。