Efficacy of Biphasic Insulin Aspart 30 in Type 2 Diabetics Failing on OADs
2017년 2월 22일 업데이트: Novo Nordisk A/S
NovoLog® Mix 70/30 (Biphasic Insulin Aspart 70/30) Titrate-To-Target: An Observational Study of the Efficacy of NovoLog® Mix 70/30 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Not Achieving Glycemic Targets on OADs With / Without Once Daily Basal Insulin Therapy
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of this trial is to investigate the effectiveness of biphasic insulin aspart 30 in type 2 diabetics not achieving blood sugar levels when treated with oral anti-diabetics drugs (OADs) with or without basal insulin therapy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0694
- Novo Nordisk Investigational Site
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La Jolla, California, 미국, 92093-0831
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Deland, Florida, 미국, 32720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, 미국, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44115
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus for at least 12 months
- HbA1c: 7.5-10.0%
- An antidiabetic regimen that has been stable for at least 3 months
- Able and willing to perform SMBG testing as per protocol
Exclusion Criteria:
- Use of any insulin preparations other than NPH or glargine within the past 6 months
- Pregnancy, breastfeeding, intention to become pregnant within the next 12 months, or judged to be using inadequate contraceptive measures (adequate contraceptive measures includes: sterilization, intrauterine devices, oral contraceptives, or consistent use of barrier methods)
- Known or suspected allergy to trial product or agents related to trial product
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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Treat-to-target dose titration scheme
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Percentage of subjects achieving HbA1c below 6.5%
기간: after 16, 32 and 48 weeks, respectively
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after 16, 32 and 48 weeks, respectively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-2174
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
biphasic insulin aspart 30에 대한 임상 시험
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Sanofi종료됨
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한