季節性アレルギー患者におけるクラリネックス錠とアレグラ錠の優先順位 (P03178)

包含基準:

• 少なくとも2年間の季節性アレルギー性鼻炎の病歴がある。
• 各治療段階に入る前の訪問2および訪問4で鼻症状を含むSARの症状を現在経験している。
• 前年以内にクラリネックスまたはアレグラを服用していなかった。
• 18歳以上であった。
• 妊娠の可能性のある女性の尿検査（hCG）が陰性であった。
• 妊娠の可能性のある女性については、医学的に認められた避妊方法を使用することに同意した。
• 研究の評価を妨げるような臨床的に重大な疾患（SAR 以外）はありませんでした。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中だった。
• 抗ヒスタミン薬に対してアレルギーまたは特異な反応を示した。
• 臨床的に重大な副鼻腔炎または慢性化膿性鼻汁が頻繁に発生している、またはその既往歴がある。
• 鼻の空気の流れを著しく妨げる薬物性鼻炎または鼻の構造異常（大きな鼻ポリープや顕著な中隔偏位を含む）を患っている。
• 治験責任医師の意見では、鼻、経口、または眼の充血除去薬、鼻局所抗ヒスタミン薬、または鼻ステロイドに依存していた（すなわち、これらの禁止薬物の休薬期間を遵守できる被験者または遵守しない被験者）。
• -スクリーニング前の14日以内に最後の投与による抗生物質療法を必要とする上気道または副鼻腔感染症を患っていた、またはスクリーニング前7日以内にウイルス性上気道感染症を患っていた。
• 「必要に応じて」使用される短時間作用型の吸入β2刺激薬で症状をコントロールできない場合は、喘息を患っている。
• スクリーニング前に安定した維持スケジュールを組んでいない限り、免疫療法を受けていた。 免疫療法の用量は一定に保つ必要があり、被験者は来院前の 24 時間以内に免疫療法を受けることはできません。
• 精神病、敵対的な性格、動機の低下、心気症、または研究への参加の同意の有効性を制限する可能性が高いその他の感情的または知的問題の病歴がある。
• 投薬または治療プロトコルを遵守しなかった経歴がある。
• 身体検査において正常からの臨床的に重大な逸脱があり、治験責任医師の判断により、研究の評価を妨げたり、被験者の安全性に影響を与えた可能性がある。
• 臨床的に重大な代謝疾患、心血管疾患、免疫疾患、神経疾患、血液疾患、胃腸疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患、または治験責任医師の判断で研究の評価を妨げたり、被験者の安全性に影響を及ぼす可能性があるその他の疾患を患っている。
• 肝臓または腎臓に障害があった。