Etusija Clarinex-tableteille vs Allegra-tableteille potilailla, joilla on kausiluonteisia allergioita (P03178)

Sisällyttämiskriteerit:

• hänellä on ollut vähintään kahden vuoden kausiluonteinen allerginen nuha;
• sinulla on tällä hetkellä SAR-oireita, mukaan lukien nenäoireet vierailuilla 2 ja 4, ennen jokaista hoitovaihetta;
• ei ollut ottanut Clarinexia tai Allegraa edellisen vuoden aikana;
• olivat 18-vuotiaita tai vanhempia;
• heillä oli negatiivinen virtsatesti (hCG) hedelmällisessä iässä oleville naisille;
• hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat suostuneet käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää;
• heillä ei ollut kliinisesti merkittäviä sairauksia (muita kuin SAR), jotka häiritsisivät tutkimuksen arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

• olivat raskaana tai imettäneet;
• oli allerginen tai idiosynkraattinen reaktio antihistamiineihin;
• sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut toistuva, kliinisesti merkittävä poskiontelotulehdus tai krooninen märkivä nenävuoto;
• sinulla oli medicamentosa-nuha tai nenän rakenteellisia poikkeavuuksia (mukaan lukien suuret nenäpolyypit ja huomattavat väliseinän poikkeamat), jotka häiritsivät merkittävästi nenän ilmavirtausta;
• tutkijan mielestä olivat riippuvaisia ​​nenän, suun tai silmän turvotusta vähentävistä lääkkeistä, nenän paikallisista antihistamiineista tai nenän steroideista (eli henkilöt, jotka pystyivät tai eivät halunneet noudattaa näiden kiellettyjen lääkkeiden huuhtoutumisaikaa);
• hänellä oli ylempien hengitysteiden tai poskiontelotulehdus, joka vaati antibioottihoitoa viimeisellä annoksella 14 päivän sisällä ennen seulontaa, tai hänellä oli virusperäinen ylähengitystieinfektio 7 päivän sisällä ennen seulontaa;
• joilla oli astma, ellei heidän oireitaan voitu hallita lyhytvaikutteisella inhaloitavalla beeta2-agonistilla, jota käytetään "tarpeen mukaan";
• olivat immunoterapiaa, elleivät he olleet vakaalla ylläpitoaikataululla ennen seulontaa. Immunoterapiaannoksen tulee pysyä vakiona, eivätkä koehenkilöt voi saada immunoterapiaa 24 tunnin kuluessa ennen käyntiä;
• hänellä on ollut psykoosi, antagonistinen persoonallisuus, huono motivaatio, hypokondrium tai mitä tahansa muita emotionaalisia tai älyllisiä ongelmia, jotka todennäköisesti rajoittivat suostumuksen pätevyyttä tutkimukseen osallistumiseen;
• ollut aiemmin noudattamatta lääkkeitä tai hoitokäytäntöjä;
• hänellä oli fyysisessä tarkastuksessa kliinisesti merkittävä poikkeama normaalista, joka on tutkijan näkemyksen mukaan voinut häiritä tutkimuksen arviointeja tai vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen;
• hänellä oli kliinisesti merkittävä aineenvaihdunta-, kardiovaskulaarinen, immunologinen, neurologinen, hematologinen, maha-suolikanavan, aivoverenkierron tai hengityselinten sairaus tai mikä tahansa muu häiriö, joka tutkijan harkinnan mukaan saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja tai vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen;
• oli maksan tai munuaisten vajaatoiminta.