계절성 알레르기가 있는 환자의 Clarinex 정제 대 Allegra 정제에 대한 선호도(P03178)

포함 기준:

• 계절성 알레르기 비염의 최소 2년 이력이 있었습니다.
• 각 치료 단계에 들어가기 전, 방문 2 및 4에서 비강 증상을 포함하여 현재 SAR의 증상을 겪고 있음;
• 전년도에 Clarinex 또는 Allegra를 복용하지 않았습니다.
• 18세 이상
• 가임기 여성에 대해 음성 소변 검사(hCG)를 받았고;
• 가임 여성의 경우 의학적으로 인정된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의했습니다.
• 연구 평가를 방해할 임상적으로 유의한 질병(SAR 제외)이 없었습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중이었습니다.
• 항히스타민제에 대한 알레르기 또는 특이 반응이 있었습니다.
• 빈번하고 임상적으로 유의한 부비동염 또는 만성 화농성 비강 분비물의 현재 또는 병력이 있음;
• 비강 공기 흐름을 상당히 방해하는 비강 구조적 이상(비강 폴립 및 현저한 중격 편차 포함)이 있거나;
• 조사자의 의견으로는 비강, 경구 또는 안구 충혈 완화제, 비강 국소 항히스타민제 또는 비강 스테로이드(즉, 이러한 금지된 약물에 대한 휴약 기간을 관찰할 수 있거나 관찰하지 않을 대상체)에 의존했습니다.
• 스크리닝 전 14일 이내에 마지막 용량으로 항생제 요법을 필요로 하는 상기도 또는 부비동 감염이 있거나, 스크리닝 전 7일 이내에 바이러스성 상기도 감염이 있었음;
• "필요에 따라" 사용되는 속효성 흡입 베타2 작용제로 증상이 조절되지 않는 한 천식을 앓았습니다.
• 스크리닝 전에 안정적인 유지 관리 일정에 있지 않는 한 면역 요법을 받고 있었습니다. 면역요법의 용량은 일정하게 유지되어야 하며 피험자는 방문 전 24시간 이내에 면역요법을 받을 수 없습니다.
• 정신병, 적대적 성격, 동기 부족, 건강염려증 또는 연구 참여에 대한 동의의 타당성을 제한할 가능성이 있는 기타 정서적 또는 지적 문제의 병력이 있었습니다.
• 약물 또는 치료 프로토콜을 준수하지 않은 이력이 있습니다.
• 조사자의 판단에 연구 평가를 방해하거나 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 신체 검사에서 정상에서 임상적으로 유의한 편차가 있음;
• 임상적으로 유의한 대사, 심혈관, 면역, 신경, 혈액, 위장, 뇌혈관 또는 호흡기 질환, 또는 조사자의 판단에 따라 연구 평가를 방해하거나 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 기타 장애가 있거나;
• 간이나 신장 장애가 있었다.