Preferência por comprimidos Clarinex vs comprimidos Allegra em pacientes com alergias sazonais (P03178)

Critério de inclusão:

• tinha pelo menos dois anos de história de rinite alérgica sazonal;
• atualmente apresentando sintomas de SAR, incluindo sintomas nasais nas Visitas 2 e 4, antes de entrar em cada fase de tratamento;
• não havia tomado Clarinex ou Allegra no ano anterior;
• tinham 18 anos ou mais;
• tinha teste de urina (hCG) negativo para mulheres com potencial para engravidar;
• para mulheres com potencial para engravidar, concordou em usar um método de controle de natalidade clinicamente aceito;
• estavam livres de qualquer doença clinicamente significativa (exceto SAR) que pudesse interferir nas avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

• estavam grávidas ou amamentando;
• teve reação alérgica ou idiossincrática a anti-histamínicos;
• tinha história atual ou história de sinusite clinicamente significativa frequente ou secreção nasal purulenta crônica;
• tinha rinite medicamentosa ou anormalidades estruturais nasais (incluindo grandes pólipos nasais e desvio septal acentuado) que interferiam significativamente no fluxo de ar nasal;
• na opinião do investigador, eram dependentes de descongestionantes nasais, orais ou oculares, anti-histamínicos tópicos nasais ou esteróides nasais (ou seja, indivíduos que podiam ou não observar o período de eliminação desses medicamentos proibidos);
• teve uma infecção do trato respiratório superior ou sinusite que exigiu terapia antibiótica com a última dose dentro de 14 dias antes da triagem, ou teve uma infecção respiratória superior viral dentro de 7 dias antes da triagem;
• tinham asma, a menos que seus sintomas pudessem ser controlados por um beta2-agonista inalatório de ação curta usado "conforme necessário";
• estavam em imunoterapia, a menos que estivessem em um cronograma de manutenção estável antes da triagem. A dose de imunoterapia deve permanecer constante e os indivíduos não podem receber imunoterapia nas 24 horas anteriores a qualquer consulta;
• tinha histórico de psicose, personalidade antagônica, pouca motivação, hipocondria ou qualquer outro problema emocional ou intelectual que pudesse limitar a validade do consentimento para participar do estudo;
• tinha histórico de não adesão a medicamentos ou protocolos de tratamento;
• teve qualquer desvio clinicamente significativo do normal no exame físico que, no julgamento do Investigador, pode ter interferido nas avaliações do estudo ou afetado a segurança do sujeito;
• teve qualquer doença metabólica, cardiovascular, imunológica, neurológica, hematológica, gastrointestinal, cerebrovascular ou respiratória clinicamente significativa, ou qualquer outro distúrbio que, no julgamento do Investigador, possa interferir nas avaliações do estudo ou afetar a segurança do sujeito;
• tinha insuficiência hepática ou renal.