ADHDの年長の子供たちのCONCERTAに関するラボスクールデイスタディ
2014年4月24日 更新者：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
ABC研究：ADHDの年長の子供に対するCONCERTAの学術的、行動的、および認知的効果を評価する二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー研究
この試験の目的は、治験薬である CONCERTA (メチルフェニデート HCl) が安全であり、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供の学業成績と行動を改善するのに効果的であるかどうかを、プラセボと比較して判断することです。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、CONCERTA (メチルフェニデート HCl) が安全で、ADHD の子供の学業成績と行動を改善するのに効果的であるというものです。これは、指定された研究手段を使用して実証されたプラセボと比較した場合です。
これは、CONCERTA (メチルフェニデート塩酸塩) の学術的、行動的、および認知的効果を評価する、二重盲検 (参加者も研究者も割り当てられた治験薬の名前を知らない)、無作為化 (治験薬は偶然に割り当てられた治験薬)、プラセボ対照のクロスオーバー試験です。 ）ADHDの年長の子供に。
これは、資格のあるすべての子供が、研究全体 (滴定および評価期間) を通じてメチルフェニデート HCl による治療を受け、2 つの研究室の教室のいずれかで不活性な錠剤 (プラセボ) を受けることを意味します。
別の実験教室の日に、彼らはメチルフェニデート HCl の通常の投与量を受け取ります。
この研究における主要な有効性変数は、Permanent Product Math Test (PERMP) 試行スコアです。
二次測定には、SKAMP (Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn、および Pelham)、不注意、読解力と読解力、記憶力のテストが含まれます。
評価は、ラボ評価日 (12.5 時間) ごとに完了します。
参加者は、研究を通して有害事象について評価されます。
患者は、ベースラインで経口 CONCERTA (メチルフェニデート HCl) 18 mg で治療を開始し、最適な用量が達成されるまで、3 ～ 7 日ごとに最大 54 mg/日まで朝の投薬を続けます。
適格な患者は、最大8週間研究に留まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべてのサブタイプの ADHD 診断 (特に指定されていないものを除く)
- 合計またはサブスケールの注意欠陥多動性障害評価尺度 (ADHD RS-IV) スコア > = 年齢および性別による子供の一般集団と比較した 90 パーセンタイルの患者
- -現在ADHDの薬を服用している患者は、現在の覚醒剤の投与量で不十分に管理されており、スクリーニング訪問時にこの基準を満たしている必要があります
- 英語を読んで理解する能力
- 定期的に学校に通う能力。
除外基準:
- 80以下の推定フルスケールIQスコア
- 重度の学習障害
- -重度の不安障害、行為障害、精神病性障害、広汎性発達障害、摂食障害、強迫性障害、睡眠障害、大うつ病性障害、双極性障害、物質使用障害、慢性チック症の病歴、または現在の一次診断、トゥレット症候群の個人歴または家族歴
- 体重 < 年齢の 3 パーセンタイル
- -気分、不安、または精神病性障害の治療のための入院歴
- メチルフェニデートに対する反応の失敗歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
CONCERTA (メチルフェニデート HCl) / プラセボ 最適被験者用量 (18 mg-54 mg) を 1 日 1 回のラボ スクール デイ #1 に、プラセボを 1 日 1 回、ラボ スクール デイ #2 に投与
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最適な被験者の用量 (18 mg ～ 54 mg) を 1 日 1 回のラボ スクール デイ #1 に、プラセボを 1 日 1 回ラボ スクール デイ #2 に投与
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実験的：2
プラセボ/ CONCERTA (メチルフェニデート HCl) プラセボを 1 日 1 回の実験室での授業 #1、最適な被験者用量 (18 mg-54 mg) を 1 日 1 回の実験室での授業 #2 に投与
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ラボスクールデイ＃1にプラセボを1日1回、ラボスクールデイ＃2に1日1回最適な被験者用量（18 mg〜54 mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間 4 Permanent Product Math Test Attempted Score (PERMP-Attempted)
時間枠：二重盲検試験期間中のラボ授業日の 4 時間
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PERMP (範囲: 0、400) は、14 歳までの子供の学業生産性の尺度です。
これらのシートワークの数学タスクは、計算における注意と正確さの客観的な尺度を提供します。
難易度は、スクリーニング数学プレテストで確立されます。
その後の実験室での授業評価では、一連の 10 分間の数学テストが採用されました (各 80 問の数学問題が 5 ページあり、合計 400 の問題が利用可能です)。
子供たちは、試みた問題の数に基づいて等級付けされました。
試行した問題の数が多いほど、細部への注意が高いことを示していました (スコアが高いほど望ましい)。
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二重盲検試験期間中のラボ授業日の 4 時間
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Hour 4 Permanent Product Math Test 正解 (PERMP-正解)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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PERMP (範囲: 0、400) は、14 歳までの子供の学業生産性の尺度です。
これらのシートワークの数学タスクは、計算における注意と正確さの客観的な尺度を提供します。
難易度は、訪問 2 で実施されるスクリーニング数学プレテストで確立されます。その後の実験室での授業日の評価では、一連の 10 分間の数学テストが採用されました (それぞれ 80 の数学の問題が 5 ページあり、合計 400 の問題が利用可能です)。
子供たちは、正解した問題の数で等級付けされました。
試行した問題のうち、正解した問題の数が多いほど、精度が高いことを示していました。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間 4 Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、および Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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SKAMPスケールは、教室での行動における子供の障害の独立した観察者（教師）の評価を使用して、ADHDの症状を測定します。
SKAMP-Deportment (SKAMP-D) (範囲: 0, 36) は、6 つの態度の項目 (他の子供たちと交流する、大人と交流する、静かなままでいること、座っていること、教師の指示に従うこと、指示に従うこと) の評価の合計です。教室のルール）。
各項目は、7 点の障害スケール (0 = 正常、6 = 最大の障害) で評価され、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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4時間目 Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、Pelham Scale for Attention (SKAMP-Attention)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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SKAMPスケールは、教室での行動における子供の障害の独立した観察者（教師）の評価を使用して、ADHDの症状を測定します。
SKAMP-Attention (SKAMP-A) (範囲: 0、42) は、7 つの注意項目 (開始する、タスクに固執する、アクティビティに参加する、アクティビティの移行を行う、割り当てられたタスクを完了する、作業を正確に実行する) の評価の合計です。 、書いたり描いたりするときはきちんと注意してください）。
各項目は、7 点の障害スケール (0 = 正常、6 = 最大の障害) で評価され、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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時間 4 Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、および Pelham スケール フォー コンポジット (SKAMP コンポジット)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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SKAMPスケールは、教室での行動における子供の障害の独立した観察者（教師）の評価を使用して、ADHDの症状を測定します。
SKAMP 変数 (合計 13 項目) の複合スコア (範囲: 0、78) は、SKAMP-D および SKAMP-A サブスケール スコアを合計することによって得られました。
スコアが高いほど行動障害が大きいことを表すため、スコアが低いほど好ましい。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 4 時間
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5.5 時間注意変数のテスト (TOVA) ADHD 複合カットオフ スコア
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA (範囲: 制限なし) は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力の尺度を提供します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
スコアが高いほどパフォーマンスが高く、スコアが低いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
臨床的解釈: -1.80 以下 (<= -1.80) の ADHD スコアは、-1.80 を超えるスコアが正常範囲外であると見なされます。
(> -1.80) は決定的ではないと見なされます (つまり、ADHD のようなものでも通常のようなものでもない)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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5.5 時間 注意変数のテスト (TOVA) 反応時間標準スコア
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA (範囲: 制限なし) は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力の尺度を提供します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示し、スコアが低いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
臨床的解釈: 80 未満のスコアは異常と見なされ、80 ～ 85 は境界線と見なされ、85 を超えるスコアは正常範囲内と見なされます。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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5.5 時間 注意変数のテスト (TOVA) 反応時間変動性標準スコア
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA (範囲: 制限なし) は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力の尺度を提供します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示し、スコアが低いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
臨床的解釈: 80 未満のスコアは異常と見なされ、80 ～ 85 は境界線と見なされ、85 を超えるスコアは正常範囲内と見なされます。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 記憶と学習の広範囲評価 (WRAML-2)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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WRAML-2 (範囲: 0、28) は、子供の学習能力と情報記憶能力を評価するように設計されており、4 つの要約インデックスを計算できる 9 つのサブテストで構成されています: 言語記憶インデックス、視覚記憶インデックス、学習インデックス、および一般的記憶インデックスメモリーインデックス。
このテスト中、調査員は、1 秒あたり 1 か所の割合で、カード上の一連のウィンドウがどんどん長くなっていくのを指し示し、子供はそのシーケンスを逆の順序で正確に再現するように求められました。
正しくリコールされたシーケンスごとに 1 点が与えられ、3 回連続してエラーが発生すると、テストは中止されました。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 記憶と学習の広範囲評価 (WRAML-2) フィンガー ウィンドウ フォワード
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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WRAML-2 (範囲: 0、28) は、子供の学習能力と情報記憶能力を評価するように設計されており、4 つの要約インデックスを計算できる 9 つのサブテストで構成されています: 言語記憶インデックス、視覚記憶インデックス、学習インデックス、および一般的記憶インデックスメモリーインデックス。
このテスト中、調査員は、1 秒あたり 1 か所の割合で、カード上の窓の連続がどんどん長くなっていくのを指し示し、子供はシーケンスを正確に再現するように求められました。
正しくリコールされたシーケンスごとに 1 点が与えられ、3 回連続してエラーが発生すると、テストは中止されました。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 注意変数のテスト (TOVA) コミッションの標準スコア
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA (範囲: 制限なし) は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力の尺度を提供します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示し、スコアが低いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
臨床的解釈: 80 未満のスコアは異常と見なされ、80 ～ 85 は境界線と見なされ、85 を超えるスコアは正常範囲内と見なされます。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 5.5 子供のための Wechsler 知能指数 - 第 3 版。 (WISC-III-PI) 桁スパン逆方向
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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一人一人の子供に一連の数字が与えられ、その数字は次第に長くなっていきました。
次に、子供は同じ順序で数字を前方または後方に繰り返すように求められました.
各シーケンスの長さは 2 回試行されました。
テストは、任意のシーケンス長の両方の試行で失敗した後に完了しました。
参加者がシーケンスの長さの試行を 1 回だけパスした場合、1 ポイントが与えられました。
参加者が両方の試行に失敗した場合、ゼロ ポイントが与えられました。
最大生スコアは、フォワード 16 とバックワード 14 でした。
スコアが高いほど、記憶力と注意力が優れていることを示していました (範囲: 0、14)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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時間 8.75 灰色のサイレント リーディング テスト (GSRT) 読書指数
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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Gray Silent Reading Test (GSRT)Reading Quotient は、宿題セッションの最初の 30 分 (範囲: 0、無制限) にグループ設定で実施される、信頼できる検証済みの読解力の尺度です。
より多くの質問が正しく答えられたことを意味するため、スコアが高いほど好ましいです。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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7.5時間筆記能力試験（改訂版）（THS-R）標準点
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 7.5 時間
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THS-R (範囲: 制限なし) は、原稿や筆記体に現れる神経感覚統合を評価するために設計された、標準化された時間制限のない評価です。
テストにはサブテストが含まれます: メモリまたはディクテーションからアルファベット文字を順番に書き、1 桁の数字を順不同で書き、選択した単語を選択し、選択した文字、単語、文をコピーします。
各サブテストは、0 (文字の形が悪い) から 3 (文字の形が完全) まで採点されました。
100 は通常の平均値です。スコアが 100 未満の場合はパフォーマンスが通常よりも悪いことを示し、スコアが 100 を超える場合はパフォーマンスが通常よりも優れていることを示します。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 7.5 時間
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時間 3.5 基本的な早期識字能力の動的指標 (DIBELS)
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.5 時間
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読解力の評価に使用される DIBELS (範囲: 0、376) は、初期の識字能力開発の標準化された、個別に管理された測定値で構成されています。
これらの短い (1 分) 流暢さの尺度は、音韻認識、アルファベットの理解、および自動性と流暢さの発達を評価するために、重要な初期リテラシー領域に基づいて開発されました。
年齢/学年に応じた DIBELS のパラグラフ流暢性コンポーネントのみが使用されました。
より高いスコアは、被験者が許可された時間内により多くの単語を正しく口頭で読んだことを表すため、より良いパフォーマンスを示しました.
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.5 時間
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時間 5.5 子供のための Wechsler 知能指数 - 第 3 版。 (WISC-III-PI) ディジット スパン フォワード
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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一人一人の子供に一連の数字が与えられ、その数字は次第に長くなっていきました。
次に、子供は同じ順序で数字を前方または後方に繰り返すように求められました.
各シーケンスの長さは 2 回試行されました。
テストは、任意のシーケンス長の両方の試行で失敗した後に完了しました。
参加者がシーケンスの長さの試行を 1 回だけパスした場合、1 ポイントが与えられました。
参加者が両方の試行に失敗した場合、ゼロ ポイントが与えられました。
最大生スコアは、フォワード 16 とバックワード 14 でした。
スコアが高いほど、記憶力と注意力が優れていることを示していました (範囲: 0、16)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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5.5 時間 注意変数のテスト (TOVA) 欠落 標準スコア
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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TOVA (範囲: 制限なし) は、コンピュータ化された視覚的な連続パフォーマンス テストで、注意力の尺度を提供します。
刺激は、1 分間に 30 回の速度で 100 ミリ秒 (ms) 提示され、コンピューターが提示する四角形であり、上端 (ターゲット) または下端 (非ターゲット) の近くに四角い穴があります。
スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示し、スコアが低いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
臨床的解釈: 80 未満のスコアは異常と見なされ、80 ～ 85 は境界線と見なされ、85 を超えるスコアは正常範囲内と見なされます。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 5.5 時間
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Hour 3.0 文法タスク
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.0 時間
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このタスクは、実験室での授業中に 1 回提示され、各子供が識別できる文法上の誤りの数を決定し、短い段落に○を付けることによって、「細部への注意」を指標化するように設計されました。
エラーは特定するのが難しくなく、理解ではなくタスクに注意を向けるように設計されていました。
可能性のある誤りのうち、識別された誤りの数が多いほど、注意力が向上したことを示しました - 文法的誤りの識別 (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 3.0 時間
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8.75 時間 パケット アクティビティ 短編小説と理解度向上のための質問
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間 パケット アクティビティ ルート ワードの識別
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間 パケット アクティビティ 単語のリストをアルファベット順に並べ替える
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間のパケット アクティビティ 単語の複数の意味を識別
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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時間 8.75 パケット アクティビティ 提供された単語を使用して文を完成させる
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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8.75 時間 パケット アクティビティ ワード検索
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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時間 8.75 パケット アクティビティ 謎の文章を解読
時間枠：二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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パケット アクティビティ: 整理する能力、指示を聞く能力、タスクを開始する能力、タスクを完了する能力、および注意散漫性の評価。単語検索を完了する、複数選択テストで理解するために短い物語を読む、真実/理解するために長い物語を読む偽のテスト、謎の文の解読、さまざまな語彙評価の完了 (単語の選択、同音異義語、基本語/語幹語、アルファベット順) (範囲: 0、1 は、正しい応答を可能な応答の数で割った値を表します)。
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二重盲検評価期間中のラボ授業日の 8 時 75 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月24日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR015046
- NCT00799409
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