Lab School Day Study para CONCERTA de niños mayores con TDAH
24 de abril de 2014 actualizado por: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
El estudio ABC: un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y cruzado que evalúa los efectos académicos, conductuales y cognitivos de CONCERTA en niños mayores con TDAH
El propósito de este ensayo es determinar si el medicamento del estudio, CONCERTA (metilfenidato HCl), es seguro y eficaz para mejorar el rendimiento académico y el comportamiento de los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis es que CONCERTA (metilfenidato HCl) es seguro y eficaz para mejorar el rendimiento académico y el comportamiento de los niños con TDAH, en comparación con el placebo, como se demostró utilizando medidas de estudio específicas.
Este es un estudio doble ciego (ni el participante ni el investigador conocen el nombre del fármaco de estudio asignado), aleatorizado (fármaco de estudio asignado al azar), controlado con placebo, estudio cruzado que evalúa los efectos académicos, conductuales y cognitivos de CONCERTA (metilfenidato HCl ) en niños mayores con TDAH.
Esto significa que todos los niños elegibles recibirán tratamiento con metilfenidato HCl durante todo el estudio (los períodos de titulación y evaluación) y una píldora inactiva (placebo) en uno de los dos días de clase de laboratorio.
El otro día de clase de laboratorio recibirán su dosis habitual de metilfenidato HCl.
La principal variable de eficacia en este estudio es el puntaje intentado en la prueba matemática de producto permanente (PERMP).
Las medidas secundarias incluyen: SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn y Pelham), pruebas de falta de atención, fluidez y comprensión de lectura y memoria.
Las evaluaciones se completarán durante cada uno de los días de evaluación de laboratorio (12,5 horas).
Los participantes serán evaluados por eventos adversos a lo largo del estudio.
Los pacientes iniciarán el tratamiento con CONCERTA oral (metilfenidato HCl) 18 mg al inicio y continuarán con la dosis matutina con aumentos cada 3 a 7 días hasta alcanzar una dosis óptima, hasta un máximo de 54 mg/día.
Los pacientes elegibles permanecerán en el estudio durante un máximo de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH de todos los subtipos (excepto No especificado de otra manera)
- Pacientes con puntajes totales o de subescala de la Escala de Calificación del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH RS-IV) > = percentil 90 en relación con la población general de niños por edad y sexo
- Los pacientes que actualmente reciben medicamentos para el TDAH deben ser manejados de manera inadecuada con su dosis actual de estimulante y cumplir con este criterio en la visita de selección.
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Capacidad para asistir a la escuela con regularidad.
Criterio de exclusión:
- Puntuación estimada de coeficiente intelectual de escala completa de 80 o menos
- Discapacidad de aprendizaje grave
- Antecedentes o diagnóstico primario actual de: trastorno de ansiedad grave, trastorno de conducta, trastornos psicóticos, trastorno generalizado del desarrollo, trastorno alimentario, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno del sueño, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias, trastorno de tics crónicos, antecedentes personales o familiares del síndrome de Tourette
- Peso < percentil 3 para la edad
- Antecedentes de hospitalización para el tratamiento de un trastorno del estado de ánimo, de ansiedad o psicótico
- Antecedentes de respuesta fallida al metilfenidato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
CONCERTA (metilfenidato HCl) / Dosis óptima de sujeto de placebo (18 mg-54 mg) una vez al día durante el Día escolar de laboratorio n.° 1 y Placebo una vez al día en el Día escolar de laboratorio n.° 2
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Dosis óptima del sujeto (18 mg-54 mg) una vez al día durante el Día de laboratorio n.º 1 y el placebo una vez al día en el Día de laboratorio n.º 2
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Experimental: 2
Placebo/ CONCERTA (metilfenidato HCl) Placebo una vez al día en el día de laboratorio n.º 1 y dosis óptima del sujeto (18 mg-54 mg) una vez al día durante el día de laboratorio n.º 2
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Placebo una vez al día en el Día de Laboratorio #1 y Dosis Óptima del Sujeto (18 mg-54 mg) una vez al día durante el Día de Laboratorio #2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de intento de prueba de matemáticas de producto permanente de la hora 4 (intento de PERMP)
Periodo de tiempo: Hora 4 del día de la escuela de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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PERMP (rango: 0, 400) es una medida de la productividad académica en niños de hasta 14 años.
Estas tareas de matemáticas de trabajo en el asiento proporcionan una medida objetiva de atención y precisión en los cálculos.
El nivel de dificultad se establece en una prueba previa de detección de matemáticas.
Las evaluaciones posteriores del día escolar de laboratorio emplearon una serie de pruebas de matemáticas de 10 minutos (5 páginas de 80 problemas de matemáticas cada una para un total de 400 problemas disponibles).
Los niños fueron calificados según el número de problemas intentados.
Un mayor número de problemas intentados fue indicativo de una mayor atención a los detalles (es preferible una puntuación más alta)
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Hora 4 del día de la escuela de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Puntaje correcto de la prueba de matemáticas del producto permanente de la hora 4 (PERMP-Correcto)
Periodo de tiempo: Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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PERMP (rango: 0, 400) es una medida de la productividad académica en niños de hasta 14 años.
Estas tareas de matemáticas de trabajo en el asiento proporcionan una medida objetiva de atención y precisión en los cálculos.
El nivel de dificultad se establece en una prueba previa de detección de matemáticas realizada en la Visita 2. Las evaluaciones de laboratorio posteriores del día escolar emplearon una serie de pruebas de matemáticas de 10 minutos (5 páginas de 80 problemas de matemáticas cada una para un total de 400 problemas disponibles).
Los niños fueron calificados según el número de problemas correctos.
Un mayor número de problemas correctos, de los intentados, fue indicativo de una mayor precisión.
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Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn y Pelham Scale for Comportment (SKAMP-Deportment)
Periodo de tiempo: Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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La escala SKAMP mide las manifestaciones del TDAH mediante la calificación de un observador independiente (maestro) del deterioro del comportamiento del niño en el aula.
El comportamiento de SKAMP (SKAMP-D) (rango: 0, 36) es una suma de calificaciones en 6 elementos de comportamiento (interactuar con otros niños, interactuar con adultos, permanecer callado, permanecer sentado, cumplir con las instrucciones del maestro y seguir las instrucciones). reglas de la clase).
Cada elemento se calificó en una escala de deterioro de 7 puntos (0 = normal, 6 = deterioro máximo), y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 4 Escala de atención de Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn y Pelham (SKAMP-Atención)
Periodo de tiempo: Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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La escala SKAMP mide las manifestaciones del TDAH mediante la calificación de un observador independiente (maestro) del deterioro del comportamiento del niño en el aula.
El SKAMP-Attention (SKAMP-A) (rango: 0, 42) es una suma de las calificaciones en 7 elementos de atención (empezar, seguir con las tareas, prestar atención a una actividad, hacer transiciones de actividad, completar las tareas asignadas, realizar el trabajo con precisión , y ser pulcro y cuidadoso al escribir o dibujar).
Cada elemento se calificó en una escala de deterioro de 7 puntos (0 = normal, 6 = deterioro máximo), y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 4 Escala Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn y Pelham para composite (SKAMP-Composite)
Periodo de tiempo: Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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La escala SKAMP mide las manifestaciones del TDAH mediante la calificación de un observador independiente (maestro) del deterioro del comportamiento del niño en el aula.
Se obtuvo una puntuación compuesta (rango: 0, 78) para la variable SKAMP (13 elementos en total) sumando las puntuaciones de las subescalas SKAMP-D y SKAMP-A.
Era preferible una puntuación más baja, ya que una puntuación más alta representaba un mayor deterioro conductual.
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Hora 4 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Prueba de variables de atención (TOVA) TDAH Puntaje de corte compuesto
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El TOVA (rango: ilimitado) es una prueba de rendimiento continua visual computarizada que proporciona una medida de atención.
El estímulo, presentado durante 100 milisegundos (ms) a una velocidad de 30 por minuto, es un cuadrado presentado por computadora que contiene un agujero cuadrado cerca del borde superior (objetivo) o inferior (no objetivo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, las puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento.
Interpretación clínica: una puntuación de TDAH de -1,80 o inferior (<= -1,80) se considera fuera de los límites normales puntuaciones superiores a -1,80
(> -1.80) se consideran no concluyentes (es decir, ni como TDAH ni como normal).
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Prueba de variables de atención (TOVA) Tiempo de reacción Puntaje estándar
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El TOVA (rango: ilimitado) es una prueba de rendimiento continua visual computarizada que proporciona una medida de atención.
El estímulo, presentado durante 100 milisegundos (ms) a una velocidad de 30 por minuto, es un cuadrado presentado por computadora que contiene un agujero cuadrado cerca del borde superior (objetivo) o inferior (no objetivo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, las puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento.
Interpretación clínica: las puntuaciones por debajo de 80 se consideran anormales, 80-85 se consideran en el límite y las puntuaciones por encima de 85 se consideran dentro de los límites normales.
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Prueba de variables de atención (TOVA) Puntaje estándar de variabilidad del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El TOVA (rango: ilimitado) es una prueba de rendimiento continua visual computarizada que proporciona una medida de atención.
El estímulo, presentado durante 100 milisegundos (ms) a una velocidad de 30 por minuto, es un cuadrado presentado por computadora que contiene un agujero cuadrado cerca del borde superior (objetivo) o inferior (no objetivo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, las puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento.
Interpretación clínica: las puntuaciones por debajo de 80 se consideran anormales, 80-85 se consideran en el límite y las puntuaciones por encima de 85 se consideran dentro de los límites normales.
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Evaluación de rango amplio de la memoria y el aprendizaje (WRAML-2) Finger Windows al revés
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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WRAML-2 (rango: 0, 28) está diseñado para evaluar la capacidad de un niño para aprender y memorizar información, consta de 9 subpruebas a partir de las cuales se pueden calcular 4 índices resumidos: índice de memoria verbal, índice de memoria visual, índice de aprendizaje y general. indice de memoria
Durante esta prueba, el investigador señaló una serie cada vez más larga de ventanas en una tarjeta a razón de 1 ubicación por segundo, y luego se le pidió al niño que reprodujera la secuencia exactamente en orden inverso.
Se otorgó un punto por cada secuencia recordada correctamente y la prueba se interrumpió después de 3 errores consecutivos.
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Evaluación amplia de la memoria y el aprendizaje (WRAML-2) Finger Windows Forwards
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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WRAML-2 (rango: 0, 28) está diseñado para evaluar la capacidad de un niño para aprender y memorizar información, consta de 9 subpruebas a partir de las cuales se pueden calcular 4 índices resumidos: índice de memoria verbal, índice de memoria visual, índice de aprendizaje y general. indice de memoria
Durante esta prueba, el investigador señaló una serie cada vez más larga de ventanas en una tarjeta a razón de 1 ubicación por segundo, y luego se le pidió al niño que reprodujera la secuencia exactamente.
Se otorgó un punto por cada secuencia recordada correctamente y la prueba se interrumpió después de 3 errores consecutivos.
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Puntaje estándar de las comisiones de la prueba de variables de atención (TOVA)
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El TOVA (rango: ilimitado) es una prueba de rendimiento continua visual computarizada que proporciona una medida de atención.
El estímulo, presentado durante 100 milisegundos (ms) a una velocidad de 30 por minuto, es un cuadrado presentado por computadora que contiene un agujero cuadrado cerca del borde superior (objetivo) o inferior (no objetivo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, las puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento.
Interpretación clínica: las puntuaciones por debajo de 80 se consideran anormales, 80-85 se consideran en el límite y las puntuaciones por encima de 85 se consideran dentro de los límites normales.
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Escala de inteligencia de Wechsler para niños - 3ra ed. (WISC-III-PI) Intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Cada niño individualmente recibió una secuencia de números y la secuencia se hizo progresivamente más larga.
Luego se le pidió al niño que repitiera los dígitos en la misma secuencia, ya sea hacia adelante o hacia atrás.
Cada longitud de secuencia se intentó dos veces.
La prueba se completó después de fallar en ambos intentos de cualquier longitud de secuencia.
Se otorgaba un punto si el participante pasaba solo 1 intento de una secuencia de longitud.
Se otorgaron cero puntos si el participante fallaba en ambas pruebas.
Los puntajes brutos máximos fueron 16 hacia adelante y 14 hacia atrás.
Una puntuación más alta fue indicativa de mejor recuerdo y atención (rango: 0, 14).
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Prueba de lectura silenciosa gris (GSRT) Cociente de lectura
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Prueba de lectura silenciosa de Gray (GSRT) El cociente de lectura es una medida confiable y validada de comprensión de lectura que se administra en el entorno grupal durante la primera media hora de la sesión de tarea (rango: 0, ilimitado).
Es preferible una puntuación más alta, ya que significa que se respondieron correctamente más preguntas.
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 7.5 Prueba de habilidades de escritura a mano (revisada) (THS-R) Puntaje estándar
Periodo de tiempo: Hora 7.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El THS-R (rango: ilimitado) es una evaluación estandarizada y sin tiempo diseñada para evaluar la integración neurosensorial que se manifiesta en la escritura manuscrita y cursiva.
La prueba incluye subpruebas: escribir de memoria o dictar las letras del alfabeto en orden, números de un solo dígito desordenados, palabras seleccionadas y copiar letras, palabras y oraciones seleccionadas.
Cada subprueba se calificó de cero (letras mal formadas) a 3 (letras perfectamente formadas).
100 es la media normal; las puntuaciones inferiores a 100 indican un rendimiento inferior al normal; las puntuaciones superiores a 100 indican un rendimiento superior al normal.
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Hora 7.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 3.5 Indicadores Dinámicos de Habilidades Básicas de Alfabetización Temprana (DIBELS)
Periodo de tiempo: Hora 3.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El DIBELS (rango: 0, 376), utilizado para evaluar la fluidez lectora, consta de medidas estandarizadas y administradas individualmente del desarrollo temprano de la alfabetización.
Estas breves medidas de fluidez (1 minuto) se desarrollaron sobre la base de dominios esenciales de alfabetización temprana para evaluar el desarrollo de la conciencia fonológica, la comprensión alfabética y la automaticidad y la fluidez.
Solo se utilizó el componente de fluidez de párrafos de un DIBELS apropiado para su edad/grado.
Una puntuación más alta indicó un mejor desempeño, ya que representó que el sujeto leyó oralmente una mayor cantidad de palabras correctamente dentro del tiempo permitido.
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Hora 3.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Escala de inteligencia de Wechsler para niños - 3ra ed. (WISC-III-PI) Reenvíos de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Cada niño individualmente recibió una secuencia de números y la secuencia se hizo progresivamente más larga.
Luego se le pidió al niño que repitiera los dígitos en la misma secuencia, ya sea hacia adelante o hacia atrás.
Cada longitud de secuencia se intentó dos veces.
La prueba se completó después de fallar en ambos intentos de cualquier longitud de secuencia.
Se otorgaba un punto si el participante pasaba solo 1 intento de una secuencia de longitud.
Se otorgaron cero puntos si el participante fallaba en ambas pruebas.
Los puntajes brutos máximos fueron 16 hacia adelante y 14 hacia atrás.
Una puntuación más alta fue indicativa de mejor recuerdo y atención (rango: 0, 16).
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 5.5 Prueba de Variables de Atención (TOVA) Omisiones Puntaje estándar
Periodo de tiempo: Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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El TOVA (rango: ilimitado) es una prueba de rendimiento continua visual computarizada que proporciona una medida de atención.
El estímulo, presentado durante 100 milisegundos (ms) a una velocidad de 30 por minuto, es un cuadrado presentado por computadora que contiene un agujero cuadrado cerca del borde superior (objetivo) o inferior (no objetivo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento, las puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento.
Interpretación clínica: las puntuaciones por debajo de 80 se consideran anormales, 80-85 se consideran en el límite y las puntuaciones por encima de 85 se consideran dentro de los límites normales.
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Hora 5.5 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Tarea de gramática de la hora 3.0
Periodo de tiempo: Hora 3.0 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Esta tarea, presentada una vez durante un día escolar de laboratorio, fue diseñada para indexar la "atención a los detalles" determinando cuántos errores gramaticales cada niño podría identificar y encerrar en un círculo en un breve párrafo.
Los errores no fueron difíciles de identificar y fueron diseñados para mostrar atención a la tarea, no comprensión.
Un mayor número de errores identificados, de los posibles, fue indicativo de una mejor atención - identificación de errores gramaticales (rango: 0, 1 representa respuestas correctas dividido por el número de respuestas posibles).
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Hora 3.0 del día escolar de laboratorio durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Cuento corto con preguntas para la comprensión
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Identificar palabra raíz
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Ordenar alfabéticamente la lista de palabras
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Identificar múltiples significados de palabras
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Completar oraciones usando las palabras provistas
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Búsqueda de palabras
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Hora 8.75 Actividad del paquete Descifrar la oración misteriosa
Periodo de tiempo: Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Paquete de actividades: evaluación de la capacidad para organizar, escuchar instrucciones, iniciar tareas, completar tareas y distraerse, completando una búsqueda de palabras, leyendo una historia corta para comprender en una prueba de opción múltiple, leyendo una historia más larga para comprender en una prueba verdadera/ prueba falsa, descifrar una oración misteriosa y completar varias evaluaciones de vocabulario (elección de palabras, homófonos, palabras base/raíz, orden alfabético) (rango: 0, 1 representa las respuestas correctas divididas por el número de respuestas posibles).
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Hora 8.75 del Lab School Day durante el período de evaluación doble ciego
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- CR015046
- NCT00799409
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