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Étude de jour scolaire en laboratoire pour CONCERTA d'enfants plus âgés atteints de TDAH

24 avril 2014 mis à jour par: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

L'étude ABC : une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo évaluant les effets académiques, comportementaux et cognitifs de CONCERTA sur les enfants plus âgés atteints de TDAH

Le but de cet essai est de déterminer si le médicament à l'étude, CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate), est sûr et efficace pour améliorer les performances scolaires et le comportement des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse est que CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate) est sûr et efficace pour améliorer les performances scolaires et le comportement des enfants atteints de TDAH, par rapport à un placebo, comme démontré à l'aide de mesures d'étude spécifiées. Il s'agit d'une étude croisée en double aveugle (ni le participant ni l'investigateur ne connaît le nom du médicament à l'étude attribué), randomisée (médicament à l'étude attribué au hasard), contrôlée par placebo, évaluant les effets académiques, comportementaux et cognitifs de CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate ) sur des enfants plus âgés atteints de TDAH. Cela signifie que tous les enfants éligibles recevront un traitement avec du chlorhydrate de méthylphénidate tout au long de l'étude (les périodes de titration et d'évaluation) et une pilule inactive (placebo) l'un des deux jours de classe en laboratoire. L'autre jour de classe au laboratoire, ils recevront leur dose habituelle de chlorhydrate de méthylphénidate. La principale variable d'efficacité dans cette étude est le score de tentative de test permanent de mathématiques du produit (PERMP). Les mesures secondaires comprennent : SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn et Pelham), des tests d'inattention, de lecture fluide et de compréhension, et de mémoire. Les évaluations seront effectuées au cours de chacune des journées d'évaluation en laboratoire (12,5 heures). Les participants seront évalués pour les événements indésirables tout au long de l'étude. Les patients commenceront le traitement par CONCERTA oral (chlorhydrate de méthylphénidate) 18 mg au départ et poursuivront le dosage du matin avec des augmentations tous les 3 à 7 jours jusqu'à ce qu'une dose optimale soit atteinte, jusqu'à un maximum de 54 mg/jour. Les patients éligibles resteront dans l'étude pendant un maximum de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH de tous les sous-types (sauf non spécifié)
  • Patients avec des scores totaux ou sous-évalués sur l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH RS-IV) > 90e centile par rapport à la population générale d'enfants par âge et par sexe
  • Les patients recevant actuellement des médicaments pour le TDAH doivent être gérés de manière inadéquate avec leur dose de stimulant actuelle et répondre à ce critère lors de la visite de dépistage
  • Capacité à lire et comprendre l'anglais
  • Capacité à fréquenter l'école régulièrement.

Critère d'exclusion:

  • Score de QI estimé à pleine échelle de 80 ou moins
  • Trouble d'apprentissage sévère
  • Antécédents ou diagnostic principal actuel de : trouble anxieux grave, trouble des conduites, troubles psychotiques, trouble envahissant du développement, trouble de l'alimentation, trouble obsessionnel-compulsif, trouble du sommeil, trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, trouble lié à l'utilisation de substances, tic chronique, antécédents personnels ou familiaux de syndrome de Gilles de la Tourette
  • Poids < 3e centile pour l'âge
  • Antécédents d'hospitalisation pour le traitement d'un trouble de l'humeur, d'anxiété ou psychotique
  • Antécédents d'échec de la réponse au méthylphénidate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate) / Placebo Dose optimale pour le sujet (18 mg à 54 mg) une fois par jour pendant la journée d'école de laboratoire n° 1 et placebo une fois par jour le jour d'école de laboratoire n° 2
Médicament: CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate) / Placebo
Dose optimale du sujet (18 mg à 54 mg) une fois par jour pendant la journée d'école de laboratoire n° 1 et placebo une fois par jour le jour d'école de laboratoire n° 2
Expérimental: 2
Placebo/ CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate) Placebo une fois par jour le 1er jour d'école de laboratoire et dose optimale pour le sujet (18 mg-54 mg) une fois par jour pendant le 2e jour d'école de laboratoire
Médicament: Placebo/ CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate)
Placebo une fois par jour le jour de l'école de laboratoire n° 1 et dose optimale du sujet (18 mg à 54 mg) une fois par jour pendant le jour de l'école de laboratoire n° 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la tentative de test mathématique du produit permanent de l'heure 4 (PERMP-Tentative)
Délai: Heure 4 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
PERMP (plage : 0, 400) est une mesure de la productivité scolaire chez les enfants jusqu'à 14 ans. Ces tâches mathématiques de travail assis fournissent une mesure objective de l'attention et de la précision des calculs. Le niveau de difficulté est établi sur un prétest de dépistage en mathématiques. Les évaluations ultérieures de la journée scolaire en laboratoire utilisaient une série de tests de mathématiques de 10 minutes (5 pages de 80 problèmes de mathématiques chacune pour un total de 400 problèmes disponibles). Les enfants ont été notés sur le nombre de tentatives de problèmes. Un nombre plus élevé de problèmes tentés indique une plus grande attention aux détails (un score plus élevé est préférable)
Heure 4 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Score correct du test de mathématiques du produit permanent de l'heure 4 (PERMP-Correct)
Délai: Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
PERMP (plage : 0, 400) est une mesure de la productivité scolaire chez les enfants jusqu'à 14 ans. Ces tâches mathématiques de travail assis fournissent une mesure objective de l'attention et de la précision des calculs. Le niveau de difficulté est établi sur un pré-test de mathématiques de dépistage effectué lors de la visite 2. Les évaluations ultérieures de la journée scolaire en laboratoire ont utilisé une série de tests de mathématiques de 10 minutes (5 pages de 80 problèmes de mathématiques chacun pour un total de 400 problèmes disponibles). Les enfants ont été notés sur le nombre de problèmes corrects. Un plus grand nombre de problèmes corrects, parmi ceux tentés, indiquait une plus grande précision.
Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn et Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
Délai: Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
L'échelle SKAMP mesure les manifestations du TDAH en utilisant une évaluation par un observateur indépendant (enseignant) de la déficience de l'enfant dans le comportement en classe. Le SKAMP-Deportment (SKAMP-D) (plage : 0, 36) est une somme des notes sur 6 items de comportement (interagir avec d'autres enfants, interagir avec des adultes, rester calme, rester assis, se conformer aux instructions de l'enseignant et suivre les règles de la classe). Chaque élément a été évalué sur une échelle de déficience en 7 points (0 = normal, 6 = déficience maximale), les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 4 Échelle de Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn et Pelham pour l'attention (SKAMP-Attention)
Délai: Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
L'échelle SKAMP mesure les manifestations du TDAH en utilisant une évaluation par un observateur indépendant (enseignant) de la déficience de l'enfant dans le comportement en classe. Le SKAMP-Attention (SKAMP-A) (gamme : 0, 42) est une somme des notes sur 7 éléments d'attention (commencer, s'en tenir aux tâches, participer à une activité, effectuer des transitions d'activité, terminer les tâches assignées, effectuer le travail avec précision , et être soigné et prudent en écrivant ou en dessinant). Chaque élément a été évalué sur une échelle de déficience en 7 points (0 = normal, 6 = déficience maximale), les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn et Pelham Scale for Composite (SKAMP-Composite)
Délai: Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
L'échelle SKAMP mesure les manifestations du TDAH en utilisant une évaluation par un observateur indépendant (enseignant) de la déficience de l'enfant dans le comportement en classe. Un score composite (fourchette : 0, 78) pour la variable SKAMP (13 éléments au total) a été obtenu en additionnant les scores des sous-échelles SKAMP-D et SKAMP-A. Un score inférieur était préférable, car un score plus élevé représentait une plus grande altération du comportement.
Heure 4 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Test de l'heure 5,5 des variables d'attention (TOVA) Score de coupure composite du TDAH
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le TOVA (plage : illimitée) est un test de performance informatisé et visuel continu fournissant une mesure de l'attention. Le stimulus, présenté pendant 100 millisecondes (ms) au rythme de 30 par minute, est un carré présenté par ordinateur contenant un trou carré près du bord supérieur (cible) ou inférieur (non cible). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances, des scores plus faibles indiquent de moins bonnes performances. Interprétation clinique : un score de TDAH de -1,80 ou moins (<= -1,80) est considéré comme n'étant pas dans les limites normales des scores supérieurs à -1,80 (> -1,80) sont considérés comme non concluants (c'est-à-dire ni comme le TDAH ni comme la normale).
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 5.5 Test des variables de l'attention (TOVA) Temps de réaction Score standard
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le TOVA (plage : illimitée) est un test de performance informatisé et visuel continu fournissant une mesure de l'attention. Le stimulus, présenté pendant 100 millisecondes (ms) au rythme de 30 par minute, est un carré présenté par ordinateur contenant un trou carré près du bord supérieur (cible) ou inférieur (non cible). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances, des scores plus faibles indiquent de moins bonnes performances. Interprétation clinique : les scores inférieurs à 80 sont considérés comme anormaux, 80-85 sont considérés comme limites et les scores supérieurs à 85 sont considérés comme dans les limites normales.
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 5.5 Test des variables d'attention (TOVA) Score standard de variabilité du temps de réaction
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le TOVA (plage : illimitée) est un test de performance informatisé et visuel continu fournissant une mesure de l'attention. Le stimulus, présenté pendant 100 millisecondes (ms) au rythme de 30 par minute, est un carré présenté par ordinateur contenant un trou carré près du bord supérieur (cible) ou inférieur (non cible). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances, des scores plus faibles indiquent de moins bonnes performances. Interprétation clinique : les scores inférieurs à 80 sont considérés comme anormaux, 80-85 sont considérés comme limites et les scores supérieurs à 85 sont considérés comme dans les limites normales.
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Hour 5.5 Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML-2) Finger Windows Backwards
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
WRAML-2 (plage : 0, 28) est conçu pour évaluer la capacité d'un enfant à apprendre et à mémoriser des informations, se compose de 9 sous-tests à partir desquels 4 indices récapitulatifs peuvent être calculés : indice de mémoire verbale, indice de mémoire visuelle, indice d'apprentissage et indice général. indice de mémoire. Au cours de ce test, l'enquêteur a pointé une série de plus en plus longue de fenêtres sur une carte au rythme de 1 emplacement par seconde, puis l'enfant a été invité à reproduire la séquence exactement dans l'ordre inverse. Un point était attribué pour chaque séquence correctement rappelée, et le test était interrompu après 3 erreurs consécutives.
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Hour 5.5 Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML-2) Finger Windows Forwards
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
WRAML-2 (plage : 0, 28) est conçu pour évaluer la capacité d'un enfant à apprendre et à mémoriser des informations, se compose de 9 sous-tests à partir desquels 4 indices récapitulatifs peuvent être calculés : indice de mémoire verbale, indice de mémoire visuelle, indice d'apprentissage et indice général. indice de mémoire. Au cours de ce test, l'enquêteur a pointé une série de fenêtres de plus en plus longues sur une carte au rythme de 1 emplacement par seconde, puis l'enfant a été invité à reproduire la séquence exactement. Un point était attribué pour chaque séquence correctement rappelée, et le test était interrompu après 3 erreurs consécutives.
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 5.5 Test des variables d'attention (TOVA) Commissions Score standard
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le TOVA (plage : illimitée) est un test de performance informatisé et visuel continu fournissant une mesure de l'attention. Le stimulus, présenté pendant 100 millisecondes (ms) au rythme de 30 par minute, est un carré présenté par ordinateur contenant un trou carré près du bord supérieur (cible) ou inférieur (non cible). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances, des scores plus faibles indiquent de moins bonnes performances. Interprétation clinique : les scores inférieurs à 80 sont considérés comme anormaux, 80-85 sont considérés comme limites et les scores supérieurs à 85 sont considérés comme dans les limites normales.
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 5.5 Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants - 3e éd. (WISC-III-PI) Étendue des chiffres vers l'arrière
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Chaque enfant a reçu individuellement une séquence de nombres, la séquence devenant progressivement plus longue. L'enfant a ensuite été invité à répéter les chiffres dans la même séquence, soit vers l'avant ou vers l'arrière. Chaque longueur de séquence a été tentée deux fois. Le test était complet après l'échec des deux essais de n'importe quelle longueur de séquence. Un point était attribué si le participant ne réussissait qu'un seul essai d'une longueur de séquence. Aucun point n'était accordé si le participant échouait aux deux essais. Les scores bruts maximum étaient de 16 en avant et 14 en arrière. Un score plus élevé indiquait un meilleur rappel et une meilleure attention (intervalle : 0, 14).
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8,75 Gray Silent Reading Test (GSRT) Quotient de lecture
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Gray Silent Reading Test (GSRT)Reading Quotient est une mesure fiable et validée de la compréhension en lecture administrée en groupe pendant la première demi-heure de la séance de devoirs (plage : 0, illimitée). Un score plus élevé est préférable car cela signifie que plus de questions ont été répondues correctement.
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Score standard du test de compétences en écriture manuscrite de l'heure 7.5 (révisé) (THS-R)
Délai: Heure 7.5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le THS-R (intervalle : illimité) est une évaluation standardisée et non chronométrée conçue pour évaluer l'intégration neurosensorielle qui se manifeste dans l'écriture manuscrite et cursive. Le test comprend des sous-tests : écriture de mémoire ou dictée des lettres de l'alphabet dans l'ordre, numéros à un chiffre dans le désordre, mots sélectionnés et copie de lettres, de mots et de phrases sélectionnés. Chaque sous-test a été noté de zéro (lettres mal formées) à 3 (lettres parfaitement formées). 100 est la moyenne normale ; les scores inférieurs à 100 indiquent des performances inférieures à la normale, les scores supérieurs à 100 indiquent des performances supérieures à la normale.
Heure 7.5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 3.5 Indicateurs dynamiques des compétences de base en littératie précoce (DIBELS)
Délai: Heure 3,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le DIBELS (gamme : 0, 376), utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture, consiste en des mesures standardisées et administrées individuellement du développement précoce de la littératie. Ces courtes mesures de fluidité (1 minute) ont été développées sur la base des domaines essentiels de la littératie précoce pour évaluer le développement de la conscience phonologique, de la compréhension alphabétique, de l'automaticité et de la fluidité. Seule la composante de fluidité des paragraphes d'un DIBELS adapté à l'âge/au niveau scolaire a été utilisée. Un score plus élevé indiquait une meilleure performance, car il représentait que le sujet lisait oralement un plus grand nombre de mots correctement dans le temps imparti.
Heure 3,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 5.5 Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants - 3e éd. (WISC-III-PI) Étendue des chiffres vers l'avant
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Chaque enfant a reçu individuellement une séquence de nombres, la séquence devenant progressivement plus longue. L'enfant a ensuite été invité à répéter les chiffres dans la même séquence, soit vers l'avant ou vers l'arrière. Chaque longueur de séquence a été tentée deux fois. Le test était complet après l'échec des deux essais de n'importe quelle longueur de séquence. Un point était attribué si le participant ne réussissait qu'un seul essai d'une longueur de séquence. Aucun point n'était accordé si le participant échouait aux deux essais. Les scores bruts maximum étaient de 16 en avant et 14 en arrière. Un score plus élevé indiquait un meilleur rappel et une meilleure attention (intervalle : 0, 16).
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 5.5 Test des variables d'attention (TOVA) Score standard d'omissions
Délai: Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Le TOVA (plage : illimitée) est un test de performance informatisé et visuel continu fournissant une mesure de l'attention. Le stimulus, présenté pendant 100 millisecondes (ms) au rythme de 30 par minute, est un carré présenté par ordinateur contenant un trou carré près du bord supérieur (cible) ou inférieur (non cible). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances, des scores plus faibles indiquent de moins bonnes performances. Interprétation clinique : les scores inférieurs à 80 sont considérés comme anormaux, 80-85 sont considérés comme limites et les scores supérieurs à 85 sont considérés comme dans les limites normales.
Heure 5,5 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Tâche de grammaire de l'heure 3.0
Délai: Heure 3.0 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Cette tâche, présentée une fois au cours d'une journée d'école-laboratoire, a été conçue pour indexer "l'attention au détail" en déterminant combien de fautes de grammaire chaque enfant pouvait identifier et encercler dans un bref paragraphe. Les erreurs n'étaient pas difficiles à identifier et visaient à montrer l'attention à la tâche, et non la compréhension. Un nombre plus élevé d'erreurs identifiées, parmi celles possibles, indiquait une meilleure attention - identification des erreurs grammaticales (plage : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 3.0 de la journée scolaire en laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Histoire courte d'activité de paquet de l'heure 8.75 avec des questions pour la compréhension
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8.75 Activité de paquet Identifier le mot racine
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8.75 Activité de paquet Classement alphabétique de la liste de mots
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8.75 Activité de paquet Identifier plusieurs significations pour les mots
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8.75 Activité de paquet Phrases complètes en utilisant les mots fournis
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8.75 Recherche de mot d'activité de paquet
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Heure 8.75 Activité de paquet Décoder la phrase mystère
Délai: Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle
Activités de paquet : évaluation de la capacité à organiser, écouter des instructions, initier une tâche, terminer une tâche et distractibilité, en effectuant une recherche de mots, en lisant une histoire courte pour la compréhension sur un test à choix multiples, en lisant une histoire plus longue pour la compréhension sur un vrai/ faux test, décodage d'une phrase mystère et réalisation de diverses évaluations de vocabulaire (choix des mots, homophones ; mots de base/racine, ordre alphabétique) (gamme : 0, 1 représente les réponses correctes divisées par le nombre de réponses possibles).
Heure 8.75 de la journée d'école de laboratoire pendant la période d'évaluation en double aveugle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2008

Première publication (Estimation)

27 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR015046
  • NCT00799409

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