Laboratóriumi napos tanulmány az idősebb, ADHD-s gyermekek KONCERTÁJÁRA
2014. április 24. frissítette: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Az ABC-tanulmány: Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett tanulmány, amely értékeli a CONCERTA akadémiai, viselkedési és kognitív hatásait az idősebb, ADHD-s gyermekekre
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vizsgálati gyógyszer, a CONCERTA (metil-fenidát HCl) biztonságos és hatékony-e a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek tanulmányi teljesítményének és viselkedésének javításában, a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipotézis az, hogy a CONCERTA (metil-fenidát HCl) biztonságos és hatékony az ADHD-s gyermekek tanulmányi teljesítményének és viselkedésének javításában, összehasonlítva a placebóval, amint azt meghatározott vizsgálati intézkedésekkel kimutatták.
Ez egy kettős vak (sem a résztvevő, sem a vizsgáló nem ismeri a hozzárendelt vizsgálati gyógyszer nevét), randomizált (véletlenül kijelölt vizsgálati gyógyszer), placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat, amely a CONCERTA (metilfenidát HCl) tudományos, viselkedési és kognitív hatásait értékeli. ) idősebb ADHD-s gyermekeknél.
Ez azt jelenti, hogy minden jogosult gyermek metilfenidát-HCl-kezelést kap a vizsgálat teljes időtartama alatt (a titrálási és értékelési időszakok), valamint inaktív tablettát (placebo) a két laboratóriumi tantermi nap egyikén.
A másik laboratóriumi tantermi napon megkapják a szokásos adag metilfenidát HCl-t.
Ebben a vizsgálatban az elsődleges hatékonysági változó a Permanent Product Math Test (PERMP) kísérleti pontszám.
A másodlagos mérések a következők: SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn és Pelham), figyelmetlenség, olvasási folyékonyság és szövegértés, valamint memória tesztek.
Az értékeléseket a laboratóriumi értékelési napok mindegyikén (12,5 óra) kell elvégezni.
A vizsgálat során a résztvevőket nemkívánatos események szempontjából értékelik.
A betegek a kezelés kezdetén 18 mg-os orális CONCERTA-val (metil-fenidát-HCl) kezdik a kezelést, majd a reggeli adagolást 3-7 naponként emelik, amíg el nem érik az optimális adagot, a maximális napi 54 mg-ig.
A jogosult betegek legfeljebb 8 hétig maradnak a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes altípus ADHD-diagnosztikája (kivéve a másként nem meghatározott)
- Azok a betegek, akiknél a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar értékelési skála (ADHD RS-IV) pontszáma > = 90. percentilis a gyermekek általános populációjához viszonyítva életkor és nem szerint
- A jelenleg ADHD-kezelésben részesülő betegeket nem kell megfelelően kezelni a jelenlegi stimuláns dózisukkal, és meg kell felelniük ennek a kritériumnak a szűrővizsgálaton
- Képes angolul olvasni és megérteni
- Rendszeres iskolalátogatási képesség.
Kizárási kritériumok:
- A becsült teljes IQ-pontszám 80 vagy az alatti
- Súlyos tanulási zavar
- A következők kórtörténete vagy jelenlegi elsődleges diagnózisa: súlyos szorongásos zavar, magatartászavar, pszichotikus rendellenességek, pervazív fejlődési rendellenesség, étkezési zavar, kényszeres-kényszeres rendellenesség, alvászavar, súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar, szerhasználati zavar, krónikus tic-zavar, Tourette-szindróma személyes vagy családi anamnézisében
- Súly < 3. percentilis az életkor szerint
- A hangulat, szorongás vagy pszichotikus rendellenesség kezelése miatti kórházi kezelés története
- A metilfenidátra adott sikertelen válasz anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
CONCERTA (metil-fenidát HCl) / Placebo Optimális alany dózis (18 mg-54 mg) naponta egyszer az 1. laboratóriumi napon és a placebo naponta egyszer a 2. laboratóriumi napon
|
Az alany optimális dózisa (18 mg-54 mg) naponta egyszer az 1. laboratóriumi napon és a placebo naponta egyszer a 2. laboratóriumi napon
|
|
Kísérleti: 2
Placebo/CONCERTA (metilfenidát HCl) Placebo naponta egyszer az 1. laboratóriumi napon és az alany optimális dózisa (18 mg-54 mg) naponta egyszer a 2. laboratóriumi napon
|
Placebo naponta egyszer az 1. laboratóriumi napon és az optimális alany dózis (18 mg-54 mg) naponta egyszer a 2. laboratóriumi napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4. óra állandó termék matematikai teszt kísérleti pontszáma (PERMP-kísérlet)
Időkeret: A Laboratóriumi Nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A PERMP (tartomány: 0, 400) a tanulmányi produktivitás mérőszáma 14 éves korig.
Ezek az ülésmunka matematikai feladatok objektív mércét adnak a figyelemnek és a számítások pontosságának.
A nehézségi szintet egy szűrő matematikai elővizsgán állapítják meg.
Az ezt követő laboratóriumi tanítási napokon végzett felmérések egy 10 perces matematikai tesztsorozatot alkalmaztak (5 oldal 80 matematikai feladatból, összesen 400 feladat).
A gyerekeket a próbálkozások száma alapján osztályozták.
A megkísérelt problémák nagyobb száma a részletekre való nagyobb odafigyelést jelezte (magasabb pontszám előnyösebb)
|
A Laboratóriumi Nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
4. óra állandó termék matematikai teszt helyes pontszáma (PERMP-Helyes)
Időkeret: Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A PERMP (tartomány: 0, 400) a tanulmányi produktivitás mérőszáma 14 éves korig.
Ezek az ülésmunka matematikai feladatok objektív mércét adnak a figyelemnek és a számítások pontosságának.
A nehézségi szintet a 2. vizit alkalmával elvégzett szűrési matematikai előteszten állapítják meg. Az ezt követő laboratóriumi iskolai napfelmérések egy 10 perces matematikai tesztsorozatot alkalmaztak (egyenként 80 matematikai feladatból 5 oldal, összesen 400 elérhető feladat).
A gyerekeket a helyes feladatok száma alapján osztályozták.
A kijavított problémák nagyobb száma a megkíséreltek közül nagyobb pontosságot jelez.
|
Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4. óra Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn és Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
Időkeret: Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A SKAMP skála az ADHD megnyilvánulásait méri egy független megfigyelő (tanár) értékelése alapján, amely a gyermek osztálytermi viselkedésében tapasztalt károsodását jelzi.
A SKAMP-Deportment (SKAMP-D) (tartomány: 0, 36) 6 viselkedési elem értékeléseinek összege (kommunikáció más gyerekekkel, interakció felnőttekkel, csendben maradás, ülve maradás, a tanár utasításainak betartása és a szabályok betartása) osztálytermi szabályok).
Minden elemet 7 fokozatú károsodási skálán értékeltek (0=normál, 6=maximális károsodás), a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleztek.
|
Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
4. óra Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn és Pelham Skála a figyelemért (SKAMP-Figyelem)
Időkeret: Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A SKAMP skála az ADHD megnyilvánulásait méri egy független megfigyelő (tanár) értékelése alapján, amely a gyermek osztálytermi viselkedésében tapasztalt károsodását jelzi.
A SKAMP-Figyelem (SKAMP-A) (tartomány: 0, 42) 7 figyelempont értékeléseinek összege (kezdés, ragaszkodás a feladatokhoz, tevékenység elvégzése, tevékenységváltások, kijelölt feladatok elvégzése, pontos munkavégzés és legyen ügyes és óvatos írás vagy rajzolás közben).
Minden elemet 7 fokozatú károsodási skálán értékeltek (0=normál, 6=maximális károsodás), a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleztek.
|
Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
4. óra Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn és Pelham Scale for Composite (SKAMP-Composite)
Időkeret: Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A SKAMP skála az ADHD megnyilvánulásait méri egy független megfigyelő (tanár) értékelése alapján, amely a gyermek osztálytermi viselkedésében tapasztalt károsodását jelzi.
A SKAMP változóra (összesen 13 elem) egy összetett pontszámot (tartomány: 0, 78) kaptunk a SKAMP-D és SKAMP-A alskálák pontszámainak összegzésével.
Az alacsonyabb pontszám volt előnyösebb, mivel a magasabb pontszám nagyobb viselkedési károsodást jelentett.
|
Laboratóriumi nap 4. órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5 órás figyelemváltozók tesztje (TOVA) ADHD összetett küszöbérték
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A TOVA (tartomány: határtalan) egy számítógépes, vizuális folyamatos teljesítményteszt, amely a figyelem mértékét méri.
Az inger, amelyet 100 ezredmásodpercig (ms) mutatnak be, percenként 30 sebességgel, egy számítógép által bemutatott négyzet, amely négyzet alakú lyukat tartalmaz a felső (cél) vagy alsó (nem cél) él közelében.
A magasabb pontszámok jobb, az alacsonyabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek.
Klinikai értelmezés: a -1,80 vagy annál alacsonyabb ADHD pontszámok (<= -1,80) nem tekinthetők a normál határokon belüli -1,80 feletti pontszámoknak
(> -1,80) nem tekinthetők meggyőzőnek (vagyis nem hasonló ADHD-s, sem hasonló-normális).
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5. óra A figyelem változóinak tesztje (TOVA) Reakcióidő Standard pontszám
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A TOVA (tartomány: határtalan) egy számítógépes, vizuális folyamatos teljesítményteszt, amely a figyelem mértékét méri.
Az inger, amelyet 100 ezredmásodpercig (ms) mutatnak be, percenként 30 sebességgel, egy számítógép által bemutatott négyzet, amely négyzet alakú lyukat tartalmaz a felső (cél) vagy alsó (nem cél) él közelében.
A magasabb pontszámok jobb, az alacsonyabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleztek.
Klinikai értelmezés: a 80 alatti pontszám kórosnak, a 80-85 pont határértéknek számít, a 85 feletti pontszám pedig a normál határokon belüli.
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5. óra A figyelem változóinak tesztje (TOVA) Reakcióidő variabilitás standard pontszám
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A TOVA (tartomány: határtalan) egy számítógépes, vizuális folyamatos teljesítményteszt, amely a figyelem mértékét méri.
Az inger, amelyet 100 ezredmásodpercig (ms) mutatnak be, percenként 30 sebességgel, egy számítógép által bemutatott négyzet, amely négyzet alakú lyukat tartalmaz a felső (cél) vagy alsó (nem cél) él közelében.
A magasabb pontszámok jobb, az alacsonyabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleztek.
Klinikai értelmezés: a 80 alatti pontszám kórosnak, a 80-85 pont határértéknek számít, a 85 feletti pontszám pedig a normál határokon belüli.
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5 óra Memória és tanulás széles körű értékelése (WRAML-2) Ujj Windows visszafelé
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A WRAML-2 (tartomány: 0, 28) a gyermek tanulási és információmemorizálási képességének értékelésére szolgál, 9 résztesztből áll, amelyekből 4 összefoglaló index számítható ki: verbális memória index, vizuális memória index, tanulási index és általános. memória index.
A teszt során a vizsgáló egy kártyán egy hosszabb és hosszabb ablaksorra mutatott másodpercenként 1 helyen, majd megkérte a gyermeket, hogy pontosan, fordított sorrendben reprodukálja a sorozatot.
Minden helyesen felidézett sorozatért egy pontot kaptunk, és a tesztet 3 egymást követő hiba után leállítottuk.
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5. óra Memória és tanulás széles körű értékelése (WRAML-2) Ujj Windows előre
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A WRAML-2 (tartomány: 0, 28) a gyermek tanulási és információmemorizálási képességének értékelésére szolgál, 9 résztesztből áll, amelyekből 4 összefoglaló index számítható ki: verbális memória index, vizuális memória index, tanulási index és általános. memória index.
A teszt során a vizsgáló egy kártyán egy hosszabb és hosszabb ablaksorra mutatott másodpercenként 1 helyen, majd megkérte a gyereket, hogy reprodukálja pontosan a sorozatot.
Minden helyesen felidézett sorozatért egy pontot kaptunk, és a tesztet 3 egymást követő hiba után leállítottuk.
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5. óra A figyelem változóinak tesztje (TOVA) jutalékok standard pontszáma
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A TOVA (tartomány: határtalan) egy számítógépes, vizuális folyamatos teljesítményteszt, amely a figyelem mértékét méri.
Az inger, amelyet 100 ezredmásodpercig (ms) mutatnak be, percenként 30 sebességgel, egy számítógép által bemutatott négyzet, amely négyzet alakú lyukat tartalmaz a felső (cél) vagy alsó (nem cél) él közelében.
A magasabb pontszámok jobb, az alacsonyabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleztek.
Klinikai értelmezés: a 80 alatti pontszám kórosnak, a 80-85 pont határértéknek számít, a 85 feletti pontszám pedig a normál határokon belüli.
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5 órás Wechsler Intelligencia Skála Gyermekeknek – 3. kiadás. (WISC-III-PI) Digit Span Backward
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Minden gyermek külön-külön kapott egy számsort, amely fokozatosan hosszabbodik.
Ezután a gyermeket arra kérték, hogy ismételje meg a számjegyeket ugyanabban a sorrendben, előre vagy hátra.
Mindegyik sorozathosszt kétszer próbáltuk meg.
A teszt befejeződött, miután mindkét kísérlet kudarcot vallott, bármilyen hosszúságú sorozatban.
Egy pont jár, ha a résztvevő csak 1 próbát teljesített egy sorozathosszúságból.
Nulla pontot kaptak, ha a résztvevő mindkét próbán megbukott.
A maximális nyers pontszám 16 előre és 14 hátra volt.
A magasabb pontszám jobb felidézést és figyelmet jelez (tartomány: 0, 14).
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Szürke csendes olvasási teszt (GSRT) olvasási hányados
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Gray Silent Reading Test (GSRT) Az olvasási hányados a szövegértés megbízható, validált mérőszáma, amelyet csoportban adnak be a házi feladat első fél órájában (tartomány: 0, határtalan).
A magasabb pontszám előnyösebb, mivel ez azt jelenti, hogy több kérdésre válaszoltak helyesen.
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
7.5 óra Kézírási készségek tesztje (átdolgozva) (THS-R) standard pontszám
Időkeret: Laboratóriumi nap 7.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A THS-R (tartomány: határtalan) egy szabványos, időzítetlen értékelés, amelyet a kéziratban és a kurzív írásban megnyilvánuló neuroszenzoros integráció értékelésére terveztek.
A teszt részteszteket tartalmaz: az ábécé betűinek sorrendben történő felírása memóriából vagy diktálás, soron kívüli egyjegyű számok, kiválasztott szavak, kiválasztott betűk, szavak, mondatok másolása.
Minden résztesztet nullától (rosszul formált betűk) 3-ig (tökéletesen formált betűk) értékeltek.
100 a normál átlag; a 100-nál alacsonyabb pontszámok a normálnál rosszabb, a 100 feletti pontszámok a normálnál jobb teljesítményt jeleznek.
|
Laboratóriumi nap 7.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
3.5 óra – Az alapvető korai írás-olvasási készségek dinamikus mutatói (DIBELS)
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 3.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A DIBELS (tartomány: 0, 376), amelyet az olvasás folyékonyságának felmérésére használnak, a korai írás-olvasás fejlesztésének standardizált, egyénileg beadott mérőszámaiból áll.
Ezeket a rövid (1 perces) folyékonysági mérőszámokat az alapvető korai írás-olvasási tartományok alapján fejlesztették ki, hogy értékeljék a fonológiai tudatosság, az alfabetikus megértés, valamint az automatizmus és folyékonyság fejlődését.
Csak az életkornak/évfolyamnak megfelelő DIBELS bekezdés folyékonysági komponensét használtuk.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelzett, mivel azt jelentette, hogy az alany szóban több szót olvasott helyesen a megengedett időn belül.
|
Laboratóriumi tanítási nap 3.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5 órás Wechsler Intelligencia Skála Gyermekeknek – 3. kiadás. (WISC-III-PI) Digit Span Forwards
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Minden gyermek külön-külön kapott egy számsort, amely fokozatosan hosszabbodik.
Ezután a gyermeket arra kérték, hogy ismételje meg a számjegyeket ugyanabban a sorrendben, előre vagy hátra.
Mindegyik sorozathosszt kétszer próbáltuk meg.
A teszt befejeződött, miután mindkét kísérlet kudarcot vallott, bármilyen hosszúságú sorozatban.
Egy pont jár, ha a résztvevő csak 1 próbát teljesített egy sorozathosszúságból.
Nulla pontot kaptak, ha a résztvevő mindkét próbán megbukott.
A maximális nyers pontszám 16 előre és 14 hátra volt.
A magasabb pontszám jobb felidézést és figyelmet jelez (tartomány: 0, 16).
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
5.5. óra Figyelem változóinak tesztje (TOVA) Kihagyások standard pontszáma
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
A TOVA (tartomány: határtalan) egy számítógépes, vizuális folyamatos teljesítményteszt, amely a figyelem mértékét méri.
Az inger, amelyet 100 ezredmásodpercig (ms) mutatnak be, percenként 30 sebességgel, egy számítógép által bemutatott négyzet, amely négyzet alakú lyukat tartalmaz a felső (cél) vagy alsó (nem cél) él közelében.
A magasabb pontszámok jobb, az alacsonyabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleztek.
Klinikai értelmezés: a 80 alatti pontszám kórosnak, a 80-85 pont határértéknek számít, a 85 feletti pontszám pedig a normál határokon belüli.
|
Laboratóriumi tanítási nap 5.5 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
3.0 óra nyelvtani feladat
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 3.0 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Ezt a feladatot, amelyet egy laboratóriumi tanítási nap során egyszer bemutattak, a „részletekre való odafigyelés” indexelésére tervezték azáltal, hogy meghatározza, hogy az egyes gyerekek hány nyelvtani hibát azonosíthatnak, és egy rövid bekezdésben körbeírhatják.
A hibákat nem volt nehéz azonosítani, és úgy tervezték, hogy a feladatra való odafigyelést mutassák, nem pedig a megértést.
A lehetségesek közül a feltárt hibák nagyobb száma a jobb odafigyelést – a nyelvtani hibák azonosítását – jelezte (tartomány: 0, 1 a helyes válaszok elosztása a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 3.0 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagos tevékenység-novella szövegértés kérdésekkel
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagtevékenység A gyökérszó azonosítása
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagtevékenység Szavak ábécé rendezése
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagtevékenység A szavak több jelentésének azonosítása
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagtevékenység Teljes mondatok a megadott szavak használatával
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagtevékenység Szókeresés
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
|
8.75 óra Csomagtevékenység Dekódolja a rejtélyes mondatot
Időkeret: Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Csomagtevékenységek: A rendszerezés, az utasítások meghallgatása, a feladatkezdeményezés, a feladat végrehajtása és a figyelemelterelés képességének felmérése szókereséssel, egy novella felolvasása a megértés érdekében feleletválasztós teszten, egy hosszabb történet olvasása a megértés érdekében igaz/ hamis teszt, rejtélyes mondat dekódolása és különféle szókincsértékelések elvégzése (szóválasztás, homofonok; alap-/gyökszavak, ábécé sorrend) (tartomány: 0, 1 a helyes válaszokat jelöli osztva a lehetséges válaszok számával).
|
Laboratóriumi tanítási nap 8.75 órája a kettős vak értékelési időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Hiperkinézis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Metilfenidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR015046
- NCT00799409
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .