Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lab School Day Study för KONSERTA av äldre barn med ADHD

24 april 2014 uppdaterad av: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

ABC-studien: En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, crossover-studie som utvärderar de akademiska, beteendemässiga och kognitiva effekterna av CONCERTA på äldre barn med ADHD

Syftet med denna studie är att avgöra om studiemedicinen, CONCERTA (metylfenidat HCl), är säker och effektiv för att förbättra akademisk prestation och beteende hos barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen är att CONCERTA (metylfenidat HCl) är säkert och effektivt för att förbättra akademisk prestation och beteende hos barn med ADHD, jämfört med placebo, vilket visats med hjälp av specificerade studiemått. Detta är en dubbelblind (varken deltagare eller utredare känner till namnet på det tilldelade studieläkemedlet), randomiserat (studieläkemedlet tilldelas av en slump), placebokontrollerad, crossover-studie som utvärderar de akademiska, beteendemässiga och kognitiva effekterna av CONCERTA (metylfenidat HCl). ) på äldre barn med ADHD. Detta innebär att alla berättigade barn kommer att få behandling med metylfenidat HCl under hela studien (titrerings- och bedömningsperioderna) och inaktivt piller (placebo) på en av de två laboratorieklassrumsdagarna. Den andra laborationsdagen kommer de att få sin vanliga dos av metylfenidat HCl. Den primära effektvariabeln i denna studie är PERMP-försöksresultatet (permanent product Math Test). Sekundära åtgärder inkluderar: SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn och Pelham), tester av ouppmärksamhet, läsflytande och -förståelse samt minne. Bedömningar kommer att genomföras under var och en av laboratoriebedömningsdagarna (12,5 timmar). Deltagarna kommer att bedömas för biverkningar under hela studien. Patienterna kommer att inleda behandling med oral CONCERTA (metylfenidat HCl) 18 mg vid baslinjen och fortsätta doseringen på morgonen med ökningar var 3:e till 7:e dag tills en optimal dos uppnås, upp till maximalt 54 mg/dag. Berättigade patienter kommer att vara kvar i studien i högst 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADHD-diagnos av alla undertyper (förutom inte annat specificerat)
  • Patienter med total eller subskala Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD RS-IV) poäng > =90:e percentilen i förhållande till den allmänna populationen av barn efter ålder och kön
  • Patienter som för närvarande får ADHD-mediciner måste behandlas otillräckligt med sin nuvarande stimulerande dos och uppfylla dessa kriterier vid screeningbesöket
  • Förmåga att läsa och förstå engelska
  • Förmåga att gå i skolan regelbundet.

Exklusions kriterier:

  • Beräknad fullskalig IQ-poäng på 80 eller lägre
  • Svår inlärningssvårigheter
  • Historik av, eller nuvarande, primär diagnos av: allvarlig ångeststörning, beteendestörning, psykotiska störningar, genomgripande utvecklingsstörning, ätstörning, tvångssyndrom, sömnstörning, egentlig depression, bipolär sjukdom, missbruksstörning, kronisk tic-störning, personlig eller familjehistoria av Tourettes syndrom
  • Vikt < 3:e percentilen för ålder
  • Historik av sjukhusvistelse för behandling av humör, ångest eller psykotisk störning
  • Historik med misslyckat svar på metylfenidat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
CONCERTA (metylfenidat HCl) / Placebo Optimal försökspersonsdos (18 mg-54 mg) en gång dagligen under laboratorieskolans dag #1 och placebo en gång dagligen på laboratorieskolans dag #2
Läkemedel: CONCERTA (metylfenidat HCl) / Placebo
Optimal försökspersonsdos (18 mg-54 mg) en gång dagligen under Lab School Day #1 och Placebo en gång dagligen på Lab School Day #2
Experimentell: 2
Placebo/CONCERTA (metylfenidat HCl) Placebo en gång dagligen på Lab School Day #1 och optimal försökspersonsdos (18 mg-54 mg) en gång dagligen under Lab School Day #2
Läkemedel: Placebo/CONCERTA (metylfenidat HCl)
Placebo en gång dagligen på Lab School Day #1 och optimal försökspersonsdos (18 mg-54 mg) en gång dagligen under Lab School Day #2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timme 4 Permanent produkt Math Test Försökt poäng (PERMP-Tempted)
Tidsram: Timme 4 av Lab School Day under dubbelblind bedömningsperiod
PERMP (intervall: 0, 400) är ett mått på akademisk produktivitet hos barn upp till 14 år. Dessa matteuppgifter för sätesarbeten ger ett objektivt mått på uppmärksamhet och noggrannhet i beräkningar. Svårighetsgraden fastställs på ett screening-matteprov. De efterföljande laborationsbedömningarna av skoldagen använde en serie 10-minuters mattetest (5 sidor med 80 matteproblem vardera för totalt 400 tillgängliga problem). Barn betygsattes efter antalet försök till problem. Ett högre antal problem som försöktes tydde på större uppmärksamhet på detaljer (högre poäng är att föredra)
Timme 4 av Lab School Day under dubbelblind bedömningsperiod
Timme 4 Permanent produkt Math Test Korrekt poäng (PERMP-Correct)
Tidsram: Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
PERMP (intervall: 0, 400) är ett mått på akademisk produktivitet hos barn upp till 14 år. Dessa matteuppgifter för sätesarbeten ger ett objektivt mått på uppmärksamhet och noggrannhet i beräkningar. Svårighetsgraden fastställs på ett screening-matteförtest som utfördes vid besök 2. De efterföljande laboratorieskoledagsbedömningarna använde en serie 10-minuters matematiska test (5 sidor med 80 matteproblem vardera för totalt 400 tillgängliga problem). Barnen betygsattes efter antalet korrekta problem. Ett högre antal korrekta problem, av de försökte, tydde på större noggrannhet.
Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timme 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn och Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
Tidsram: Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
SKAMP-skalan mäter manifestationerna av ADHD med hjälp av en oberoende observatör (lärare) bedömning av barnets funktionsnedsättning i klassrumsbeteende. SKAMP-deportationen (SKAMP-D) (intervall: 0, 36) är en summa av betyg på 6 deportationsobjekt (interagera med andra barn, interagera med vuxna, förbli tyst, sitta kvar, följa lärarens anvisningar och följa klassrumsregler). Varje objekt bedömdes på en 7-gradig nedsättningsskala (0=normal, 6=maximal funktionsnedsättning), med högre poäng som tyder på allvarligare symtom.
Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn och Pelham Scale for Attention (SKAMP-Attention)
Tidsram: Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
SKAMP-skalan mäter manifestationerna av ADHD med hjälp av en oberoende observatör (lärare) bedömning av barnets funktionsnedsättning i klassrumsbeteende. SKAMP-Attention (SKAMP-A) (intervall: 0, 42) är en summa av betygen på 7 uppmärksamhetspunkter (att komma igång, hålla sig till uppgifter, sköta en aktivitet, göra aktivitetsövergångar, slutföra tilldelade uppgifter, utföra arbete korrekt och att vara snygg och försiktig när du skriver eller ritar). Varje objekt bedömdes på en 7-gradig nedsättningsskala (0=normal, 6=maximal funktionsnedsättning), med högre poäng som tyder på allvarligare symtom.
Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn och Pelham Scale for Composite (SKAMP-Composite)
Tidsram: Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
SKAMP-skalan mäter manifestationerna av ADHD med hjälp av en oberoende observatör (lärare) bedömning av barnets funktionsnedsättning i klassrumsbeteende. En sammansatt poäng (intervall: 0, 78) för SKAMP-variabeln (13 poster totalt) erhölls genom att summera SKAMP-D- och SKAMP-A-subskalepoängen. En lägre poäng var att föredra, eftersom en högre poäng representerade större beteendestörning.
Timme 4 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Test av uppmärksamhetsvariabler (TOVA) ADHD Composite Cutoff Score
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
TOVA (intervall: obegränsad) är ett datoriserat, visuellt kontinuerligt prestationstest som ger ett mått av uppmärksamhet. Stimulansen, som presenteras under 100 millisekunder (ms) med en hastighet av 30 per minut, är en datorpresenterad kvadrat som innehåller ett fyrkantigt hål nära den övre (mål) eller nedre (icke-mål) kanten. Högre poäng indikerar bättre prestation, lägre poäng indikerar sämre prestation. Klinisk tolkning: en ADHD-poäng på -1,80 eller lägre (<= -1,80) anses inte ligga inom normala gränsvärden, poäng över -1,80 (> -1,80) anses vara ofullständiga (vilket betyder varken lika-ADHD eller lika-normalt).
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Test av uppmärksamhetsvariabler (TOVA) reaktionstid standardpoäng
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
TOVA (intervall: obegränsad) är ett datoriserat, visuellt kontinuerligt prestationstest som ger ett mått av uppmärksamhet. Stimulansen, som presenteras under 100 millisekunder (ms) med en hastighet av 30 per minut, är en datorpresenterad kvadrat som innehåller ett fyrkantigt hål nära den övre (mål) eller nedre (icke-mål) kanten. Högre poäng tyder på bättre prestation, lägre poäng tyder på sämre prestation. Klinisk tolkning: poäng under 80 anses vara onormala, 80-85 anses vara gränsöverskridande och poäng över 85 anses vara inom normala gränser.
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Test av uppmärksamhetsvariabler (TOVA) Reaktionstid Variabilitet Standardpoäng
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
TOVA (intervall: obegränsad) är ett datoriserat, visuellt kontinuerligt prestationstest som ger ett mått av uppmärksamhet. Stimulansen, som presenteras under 100 millisekunder (ms) med en hastighet av 30 per minut, är en datorpresenterad kvadrat som innehåller ett fyrkantigt hål nära den övre (mål) eller nedre (icke-mål) kanten. Högre poäng tyder på bättre prestation, lägre poäng tyder på sämre prestation. Klinisk tolkning: poäng under 80 anses vara onormala, 80-85 anses vara gränsöverskridande och poäng över 85 anses vara inom normala gränser.
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML-2) Finger Windows bakåt
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
WRAML-2 (intervall: 0, 28) är utformad för att utvärdera ett barns förmåga att lära och memorera information, består av 9 deltest från vilka 4 sammanfattande index kan beräknas: verbalt minnesindex, visuellt minnesindex, inlärningsindex och allmänt minnesindex. Under detta test pekade utredaren på en längre och längre serie av fönster på ett kort med en hastighet av 1 plats per sekund, och sedan ombads barnet att återge sekvensen exakt i omvänd ordning. En poäng gavs för varje korrekt återkallad sekvens, och testet avbröts efter 3 på varandra följande fel.
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML-2) Finger Windows Forwards
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
WRAML-2 (intervall: 0, 28) är utformad för att utvärdera ett barns förmåga att lära och memorera information, består av 9 deltest från vilka 4 sammanfattande index kan beräknas: verbalt minnesindex, visuellt minnesindex, inlärningsindex och allmänt minnesindex. Under detta test pekade utredaren på en längre och längre serie av fönster på ett kort med en hastighet av 1 plats per sekund, och sedan ombads barnet att återge sekvensen exakt. En poäng gavs för varje korrekt återkallad sekvens, och testet avbröts efter 3 på varandra följande fel.
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Test of Variables of Attention (TOVA) Commissions Standard Score
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
TOVA (intervall: obegränsad) är ett datoriserat, visuellt kontinuerligt prestationstest som ger ett mått av uppmärksamhet. Stimulansen, som presenteras under 100 millisekunder (ms) med en hastighet av 30 per minut, är en datorpresenterad kvadrat som innehåller ett fyrkantigt hål nära den övre (mål) eller nedre (icke-mål) kanten. Högre poäng tyder på bättre prestation, lägre poäng tyder på sämre prestation. Klinisk tolkning: poäng under 80 anses vara onormala, 80-85 anses vara gränsöverskridande och poäng över 85 anses vara inom normala gränser.
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Hour 5.5 Wechsler Intelligence Scale for Children - 3rd ed. (WISC-III-PI) Sifferspann bakåt
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Varje barn individuellt fick en sekvens av nummer med sekvensen som blev allt längre. Barnet ombads sedan att upprepa siffrorna i samma sekvens, antingen framåt eller bakåt. Varje sekvenslängd försöktes två gånger. Testet var fullständigt efter misslyckande i båda försöken oavsett sekvenslängd. En poäng gavs om deltagaren bara klarade 1 prov av en sekvenslängd. Noll poäng gavs om deltagaren inte klarade båda försöken. De maximala råpoängen var 16 framåt och 14 bakåt. En högre poäng tydde på bättre minne och uppmärksamhet (intervall: 0, 14).
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Gray Silent Reading Test (GSRT) Reading Quotient
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Grey Silent Reading Test (GSRT) Reading Quotient är ett tillförlitligt, validerat mått på läsförståelse som administreras i gruppmiljö under den första halvtimmen av läxpasset (intervall: 0, obegränsat). En högre poäng är att föredra eftersom det betyder att fler frågor besvarades korrekt.
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 7.5 Test av handskriftsfärdigheter (reviderad) (THS-R) Standardresultat
Tidsram: Timme 7.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
THS-R (intervall: obegränsad) är en standardiserad, otidsbestämd bedömning utformad för att utvärdera neurosensorisk integration manifesterad i manuskript och kursiv skrift. Testet inkluderar deltest: att skriva från minnet eller diktera bokstäverna i alfabetet i ordning, ensiffriga siffror ur ordning, valda ord och kopiera valda bokstäver, ord och meningar. Varje deltest fick poäng från noll (dåligt utformade bokstäver) till 3 (perfekt utformade bokstäver). 100 är det normala medelvärdet; poäng lägre än 100 indikerar prestation sämre än normalt, poäng över 100 indikerar prestation bättre än normalt.
Timme 7.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 3.5 Dynamiska indikatorer för grundläggande tidig läskunnighet (DIBELS)
Tidsram: Timme 3.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
DIBELS (intervall: 0, 376), som används för att bedöma läsflytande, består av standardiserade, individuellt administrerade mått på tidig läskunnighetsutveckling. Dessa korta (1 minut) flytmått utvecklades baserat på viktiga domäner för tidig läskunnighet för att bedöma utvecklingen av fonologisk medvetenhet, alfabetisk förståelse samt automatik och flyt. Endast styckeflytande komponenten för en ålders-/grade-lämplig DIBELS användes. En högre poäng tydde på bättre prestation, eftersom det representerade att försökspersonen muntligen läste ett större antal ord korrekt inom den tillåtna tiden.
Timme 3.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Hour 5.5 Wechsler Intelligence Scale for Children - 3rd ed. (WISC-III-PI) Sifferspann framåt
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Varje barn individuellt fick en sekvens av nummer med sekvensen som blev allt längre. Barnet ombads sedan att upprepa siffrorna i samma sekvens, antingen framåt eller bakåt. Varje sekvenslängd försöktes två gånger. Testet var fullständigt efter misslyckande i båda försöken oavsett sekvenslängd. En poäng gavs om deltagaren bara klarade 1 prov av en sekvenslängd. Noll poäng gavs om deltagaren inte klarade båda försöken. De maximala råpoängen var 16 framåt och 14 bakåt. En högre poäng tydde på bättre minne och uppmärksamhet (intervall: 0, 16).
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 5.5 Test av utelämnanden av uppmärksamhetsvariabler (TOVA) Standardscore
Tidsram: Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
TOVA (intervall: obegränsad) är ett datoriserat, visuellt kontinuerligt prestationstest som ger ett mått av uppmärksamhet. Stimulansen, som presenteras under 100 millisekunder (ms) med en hastighet av 30 per minut, är en datorpresenterad kvadrat som innehåller ett fyrkantigt hål nära den övre (mål) eller nedre (icke-mål) kanten. Högre poäng tyder på bättre prestation, lägre poäng tyder på sämre prestation. Klinisk tolkning: poäng under 80 anses vara onormala, 80-85 anses vara gränsöverskridande och poäng över 85 anses vara inom normala gränser.
Timme 5.5 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 3.0 Grammatikuppgift
Tidsram: Timme 3.0 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Denna uppgift, som presenterades en gång under en laborativ skoldag, var utformad för att indexera "uppmärksamhet på detaljer" genom att bestämma hur många grammatiska misstag varje barn kunde identifiera och ringa in i ett kort stycke. Felen var inte svåra att identifiera och designades för att visa uppmärksamhet på uppgiften, inte förståelse. Ett högre antal identifierade fel, av de möjliga, tydde på bättre uppmärksamhet - identifiering av grammatiska fel (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 3.0 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Paketaktivitet Novell med frågor för förståelse
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Paketaktivitet Identifiera rotord
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Paketaktivitet Alfabetisera Lista över ord
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Paketaktivitet Identifiera flera betydelser för ord
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Kompletta meningar för paketaktivitet med angivna ord
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Paketaktivitet Ordsökning
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Timme 8.75 Paketaktivitet Avkoda den mystiska meningen
Tidsram: Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden
Paketaktiviteter: Bedömning av förmåga att organisera, lyssna på instruktioner, initiera uppgift, slutföra uppgift och distraherbarhet, genom att slutföra en ordsökning, läsa en novell för att förstå på ett flervalstest, läsa en längre berättelse för att förstå en sann/ falskt test, avkodning av en mystisk mening och slutföra olika ordförrådsbedömningar (ordval, homofoner; bas-/rotord, alfabetisk ordning) (intervall: 0, 1 representerar korrekta svar dividerat med antalet möjliga svar).
Timme 8.75 av Lab School Day under den dubbelblinda bedömningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2008

Första postat (Uppskatta)

27 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR015046
  • NCT00799409

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera